浙械注准20182110138

产品描述

注册信息

型号规格：

ＨＤＸ－１００、ＨＤＸ－９５、ＨＤＸ－９０、ＨＤＸ－８５、ＨＤＸ－８０、ＨＤＸ－７５、ＨＤＸ－７０、ＨＤＸ－６５、ＨＤＸ－６０、ＨＤＸ－５５、ＨＤＸ－５０、ＨＤＸ－４５、ＨＤＸ－４０、ＨＤＸ－３５、ＨＤＸ－３０、ＨＤＸ－２９、ＨＤＸ－２５、ＨＤＸ－２２．５、ＨＤＸ－２０、ＨＤＸ－１７、ＨＤＸ－１５、ＨＤＸ－１０、ＨＤＸ－６、ＨＤＸ－３、ＨＤＸ－２、ＨＤＸ－１

环氧乙烷灭菌原理：

环氧乙烷气体具有穿透力强，杀菌广谱，灭菌彻底，对物品无腐蚀无损害等特点，通过与蛋白质分子上的巯基（－ＳＨ）、氨基（－ＮＨ２）、羟基（－ＯＨ）和羧基（－ＣＯＯＨ）以及核酸分子上的亚氨基（－ＮＨ－）发生烷基化反应，造成蛋白质失去反应基团，阻碍蛋白质的正常生化反应和新陈代谢，导致微生物死亡，从而达到灭菌效果。

全自动环氧乙烷灭菌器：

执行标准：

１．ＹＹ０５０３－２０１６《环氧乙烷灭菌器》；

２．ＧＢ１８２７９．１－２０１５／ＩＳＯ１１１３５－２：２００７《医疗保健产品灭菌环氧乙烷第１部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》；

３．ＧＢ１８２７９．２－２０１５／ＩＳＯ１１１３５－２：２００８《医疗保健产品灭菌环氧乙烷第２部分：ＧＢ１８２７９．１应用指南》；

４．ＩＳＯ１１１３５：２０１４《Ｓｔｅｒｉｌｉｚａｔｉｏｎｏｆｈｅａｌｔｈ－ｃａｒｅｐｒｏｄｕｃｔｓ̶Ｅｔｈｙｌｅｎｅｏｘｉｄｅ̶Ｒｅｑｕｉｒｅｍｅｎｔｓｆｏｒｔｈｅｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ，ｖａｌｉｄａｔｉｏｎａｎｄｒｏｕｔｉｎｅｃｏｎｔｒｏｌｏｆａｓｔｅｒｉｌｉｚａｔｉｏｎｐｒｏｃｅｓｓｆｏｒｍｅｄｉｃａｌｄｅｖｉｃｅｓ》；

环氧乙烷灭菌器配置优点（特点）介绍：

１．采用工业控制计算机＋ＳＩＥＭＥＮＳＰＬＣ控制，实现灭菌过程的自动控制，运行稳定可靠；

２．具有多个实时监控装置，提高故障判断种类，自动报警和自动保护；

３．灭菌器监控及管理系统能够提供多***账户管理，实现不同人员不同权限，并具有操作记录日志；

４．计算机界面及＊＊的文件采用中英文；

５．以报表和趋势图的方式显示和打印灭菌过程中监测和记录的数据，灭菌过程参数保存；

６．高效的加热系统：采用六面体热水循环加热；可设计成全水域加热，缩短加热时间，达到最佳的温度均匀性，还可以增加冷却系统，以快速达到需要的较低温度；

７．高效的预真空系统：可提供多个真空系统选项：水环式真空泵、无油旋叶式真空泵、莱宝泵＋水环式真空泵。

环氧乙烷灭菌器配置优点（特点）介绍：

１．平移式开门、关门；

２．充气式密封；

３．不锈钢内胆；

４．主要参数自动调节；

５．灭菌参数自动记录；

６．自动报警和自动保护；

主要技术参数：

序号

规格

（ｍ３）

灭菌器内胆尺寸

（长Ｘ宽Ｘ高）ｍｍ

灭菌器外观尺寸

（长Ｘ宽Ｘ高）ｍｍ

装载托盘数

（１２００ｍｍＸ１０００ｍｍ）

ＨＤＸ－１１５００Ｘ７００Ｘ１０００１７５０Ｘ１１００Ｘ１７５０定制托盘或装载小车

ＨＤＸ－２１５００Ｘ１０００Ｘ１３５０２０００Ｘ１５５０Ｘ２０５０定制托盘或装载小车

ＨＤＸ－３１８５０Ｘ１０００Ｘ１６７０２３００Ｘ１５５０Ｘ２３５０定制托盘或装载小车

ＨＤＸ－６２８００Ｘ１３５０Ｘ１７００３２５０Ｘ１９００Ｘ２４００定制托盘或装载小车

ＨＤＸ－１０４５００Ｘ１３５０Ｘ１７００４９５０Ｘ１９００Ｘ２４００４

ＨＤＸ－１５６７５０Ｘ１３５０Ｘ１７００７２００Ｘ１９００Ｘ２４００６

ＨＤＸ－１７７４００Ｘ１３５０Ｘ１７５０７８５０Ｘ１９００Ｘ２４００７

ＨＤＸ－２０９０００Ｘ１３５０Ｘ１７００９４５０Ｘ１９００Ｘ２４００８

ＨＤＸ－２２．５９０００Ｘ１３５０Ｘ１８５０９４５０Ｘ１９００Ｘ２５５０８

ＨＤＸ－２５９０００Ｘ１４５０Ｘ１９２０９５００Ｘ２０００Ｘ２８００８

ＨＤＸ－２９９１００Ｘ１４５０Ｘ２０００９５５０Ｘ２０００Ｘ３０００８

ＨＤＸ－３０１１０００Ｘ１３５０Ｘ２０５０１１２５０Ｘ２０００Ｘ２８００１０

ＨＤＸ－３５