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远端通路导管SM＊DAC‑6C105

Name: 远端通路导管SM＊DAC‑6C105
SKU: SM＊DAC‑6C105

价格：￥电议

品牌名称：$brandModel.Title型号：SM＊DAC‑6C105 原产地：中国大陆更新时间：2026/11/9 18:49:40

产品摘要：远端通路导管是上海心玮医疗推出的一次性介入通路耗材，由手柄、应力扩散管、编织网管构成，远端带有亲水涂层，经环氧乙烷灭菌，用于神经、外周血管内输送介入与诊断器械，为复杂血管手术建立稳定通道。

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详细内容

一、产品简介

远端通路导管是上海心玮医疗推出的一次性介入通路耗材，由手柄、应力扩散管、编织网管构成，远端带有亲水涂层，经环氧乙烷灭菌，用于神经、外周血管内输送介入与诊断器械，为复杂血管手术建立稳定通道。

二、产品基础定位与资质概况

远端通路导管是上海心玮医疗自主研发生产的血管内通路类介入器械，属于第三类医疗器械，是神经介入、外周血管介入手术中搭建输送通道的核心耗材。心玮医疗作为国内神经介入赛道头部企业，产品大量应用于卒中中心、神经外科、血管外科，在国内各级医院导管室拥有广泛的临床使用基础。该产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为 2 年，耗材管理流程清晰，便于医院设备科、导管室进行批次管理、效期盘点，降低耗材过期损耗风险。通路导管在介入手术中扮演 “高速通道” 的角色，区别于治疗类器械，它本身不直接对病灶进行治疗，而是作为输送载体，为取栓支架、栓塞弹簧圈、球囊、微导管等各类器械建立抵达远端病变的通路，是复杂血管介入手术里不可或缺的基础耗材。随着国内卒中中心建设、外周血管介入手术量持续上涨，远端通路导管已经成为导管室常备耗材，在急诊取栓、颅内动脉瘤、下肢血管病变等手术场景需求持续走高。

三、产品结构组成、材质工艺特点

远端通路导管主要由手柄、应力扩散管和编织网管三大部分组成，产品远端涂覆亲水涂层，整套结构围绕血管内输送的柔顺性、支撑性、抗扭性进行一体化设计。手柄作为术者操控端，符合人体工学设计，方便医生稳定握持、旋转推送，控制导管前进方向，在迂曲血管操作时可以高效传递扭力，减少打滑、丢扭的情况。应力扩散管作为过渡段，可以分散推送、扭转过程中产生的集中应力，避免应力集中造成导管弯折、塌陷，保护编织网管段，提升导管在弯曲血管中的通过性能，防止导管在血管内出现打折、形变而造成手术中断。核心的编织网管是导管主体，编织结构能够在提供足够支撑力的同时保留良好柔顺度，兼顾支撑性与跟踪性：支撑力保障导管可以抵达颅内远端、外周深部血管；柔顺性降低对血管壁的刺激，适配颅内纤细、迂曲脆弱的血管。导管远端的亲水涂层是关键工艺，接触血液、造影剂之后会快速形成润滑水膜，显著降低导管和血管内壁之间的摩擦力，方便导管越过血管迂曲段、血管转弯位置，顺利抵达目标血管位置，减少推送阻力带来的血管内皮损伤、血管痉挛风险。这套结构组合，让导管可以平衡 “支撑” 和 “柔顺” 这一对行业难点，适配神经血管、外周血管多样化的解剖形态。

四、临床适用范围与临床价值

远端通路导管适用于在神经血管系统、外周血管中将介入器械或诊断器械引入血管内，覆盖两大介入赛道，临床应用场景十分丰富。在神经血管领域，也就是颅内脑血管介入手术中，它是急性缺血性脑卒中机械取栓的核心通路耗材。急诊卒中手术时间就是大脑，通路快速建立可以缩短开通闭塞血管的时间，提升取栓成功率；同时也用于颅内动脉瘤栓塞、脑血管畸形栓塞、颅内动脉狭窄球囊扩张、支架植入等择期神经介入手术，为微导管、栓塞材料搭建稳定通道。颅内血管分支多、走形迂曲、血管壁薄，对通路导管的柔顺性、到位能力要求极高，这款通路导管可以给术者提供稳定的工作通道，减少器械反复进出对脑血管的骚扰，降低术中血管破裂、痉挛等并发症风险。在外周血管领域，可以用于下肢动脉闭塞、肾动脉狭窄、锁骨下动脉病变等外周血管介入，输送球囊、支架、栓塞器械、造影诊断器械，在血管外科、综合介入科广泛使用。对于复杂病变，例如串联病变、长段闭塞血管，通路导管可以建立更远的通路，提升后续器械的到位能力，给复杂病变开通创造条件。在临床分工上，通路导管可以配合微导管、取栓支架、栓塞圈等耗材搭配使用，形成成套介入手术耗材组合，是卒中中心、血管外科导管室的刚需产品。

五、灭菌效期、储存及临床使用规范

远端通路导管采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷气体具备极强的穿透能力，可以穿透导管编织缝隙、涂层，实现充分灭菌；灭菌完成后工厂会进行长时间解析处理，严格把控环氧乙烷残留量，所有指标符合国家医疗器械强制标准，杜绝灭菌残留刺激血管组织。产品明确规定为一次性使用，严禁重复回收、清洗、二次灭菌复用，使用完毕之后，医疗机构需要按照感染管理规范，作为介入类医疗废弃物规范处置，规避交叉感染隐患。储存环境要求阴凉、干燥、避光存放，远离热源、腐蚀性化学品，堆放时避免重压，防止外包装破损、导管受压弯折，破坏无菌屏障。医护人员使用前，必须核查外包装完整性、产品型号规格、货架有效期，包装破损、封口开裂、超出有效期的产品严禁上机使用。手术操作全程需要在 DSA 造影监视下进行，按照血管介入操作规范轻柔推送，根据血管造影形态选择合适规格，操作中留意患者生命体征，一旦出现血管痉挛、夹层等异常情况及时处置，严格遵守介入手术操作规范。

六、质量管控、院内准入与配套技术服务

远端通路导管从原材料入厂、零部件加工、编织成型、涂层喷涂、组装灭菌到成品放行，建立了全链条闭环质量管控体系。编织网管原料、亲水涂层原料、手柄组件全部逐批次抽检；成品会开展抗扭、推送性能、爆破、涂层牢固度、无菌等多项型式检验，全部检验合格之后，产品才可以放行流向市场。依托心玮成熟的国内注册、挂网体系，该产品拥有合规注册资料，可提供注册证、产品技术要求、出厂检验报告、厂家授权等全套资料，协助医院完成院内耗材论证、准入入库、各省平台挂网。厂家配备专业神经介入、外周介入临床技术团队，可面向导管室医护开展产品培训、手术跟台技术支持，讲解导管选型、到位技巧、复杂病变操作要点。心玮在国内完善的供应链体系保障供货稳定，能够承接择期手术常规备货以及急诊卒中手术紧急订单，为卒中中心、血管外科介入手术提供持续、稳定的耗材供给，是国内神经、外周介入科室的通路类耗材。

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