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尼普洛空心纤维透析器SUREFLUX-11G
价格：￥电议
品牌名称：$brandModel.Title型号：SUREFLUX-11G 原产地：中国大陆 更新时间：2026/11/9 17:21:14
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详细内容
尼普洛空心纤维透析器
一、产品全家福（2025年仍在有效期内的系列）
系列 注册证号 有效期 常用型号（括号内为膜面积 m²）
SUREFLUX 国械注进20173100230 2026-08-09 09E(0.9) 11E(1.1) 13E(1.3) 15E(1.5) 17E(1.7) 19E(1.9) 21E(2.1)
FB-U/F 系列 国械注进20173450232（换证中） 2022-01-18（新证待发） FB-09U/11U/13U/15U/17U/19U/21U/25U；FB-150F/170F/190F
二、结构与材质
外壳：聚丙烯（PP）或聚碳酸酯（PC），透明，可目测凝血
中空纤维：三醋酸纤维素（CTA），生物相容性高，内径≈200 µm，壁厚≈15 µm
灭菌方式：γ射线灭菌，一次性使用，无热源、无环氧乙烷残留
流路设计：血室与透析液室呈反向流动，降低浓度极化；纤维束两端用聚氨酯固定，无粘合剂外露
尼普洛空心纤维透析器
三、性能参数（以临床用量最大的FB-15U/15E、SUREFLUX-15E为例）
项目 典型值
膜面积 1.5 m²
超滤系数（KUF） 14.0-15.5 mL/h·mmHg
清除率（QB 300 mL/min） 尿素 185-195 mL/min；肌酐 170-180 mL/min；磷 160-170 mL/min；β₂-MG 45-55 mL/min
血室容量 83-86 mL（含接头）
最大耐受压力 500 mmHg
使用温度范围 15 – 40 ℃
四、适用范围
急、慢性肾功能衰竭患者的常规血液透析（HD）
联机血液透析滤过（HDF）——FB-××F/U、SUREFLUX-××E 全系列均通过 HDF 性能验证
高通透析（High-flux HD）——KUF＞14 mL/h·mmHg，可满足 Kt/V≥1.4 的高通量处方
五、召回/不良事件提醒
2022年尼普洛（合肥）曾对部分批次国产“空心纤维透析器/血液透析滤过器”实施二级召回，原因为“破膜漏血风险异常”，涉及注册号国械注准20173103117、20203100611，与上述进口系列无关[^44-46^]。
进口 FB/SUREFLUX 系列近五年无国家药监局一级或二级召回记录。
六、选型速查
低体重/小儿：SUREFLUX-09E/11E 或 FB-09U/11U
标准成人（55⁻⁷5 kg）：13E/15E 或 FB-13U/15U
大体重/高流量处方：17E-21E 或 FB-17U-25U（最大 2.5 m²）
HDF 专用：带“F”尾缀型号（FB-150F/170F/190F）已预装更大孔径纤维，β₂-MG 清除率提升 15-20%
七、包装与效期
单个透析器采用铝箔袋+中盒，10 只/箱
常温（5-35 ℃）避光保存，有效期 3 年（见外箱喷码）
八、配套与兼容性
接头标准：ISO 8637，血室入口/出口为 6% Luer 锁紧，透析液室为 Ø12 mm 凸嘴
可与贝朗、费森尤斯、日机装、尼普洛自产等各型透析机直连，无需转接头
柯惠可吸痰/带 Evac 腔气管插管，商品名 TaperGuard™ Evac Oral Tracheal Tube，是一款专为长时间插管患者设计的一次性使用、带吸痰腔的气管插管产品，适用于口腔气管插管麻醉及预计插管时间超过24小时的患者，尤其适用于套囊上方分泌物积聚或气管感染需清除的临床场景。
✅ 产品结构与组成
该产品由以下部分组成：
气管插管管体
15mm标准接头
锥形高容量低压套囊（TaperGuard™ 设计）
充气管与指示球囊
充气阀
墨菲孔（Murphy eye）
Evac吸引管（用于吸除套囊上方分泌物）
所有组件均为一次性使用，经环氧乙烷灭菌处理。
✅ 型号规格
常见型号包括：
18860、18865、18870、18875、18880、18885、18890
不同型号对应不同内径（如18875为内径7.5mm）
✅ 适用范围
麻醉时的口腔气管插管
预计插管时间超过24小时的患者
需清除套囊上方分泌物或控制感染的情况
✅ 注册与合规信息
注册证编号：国械注进20152084239
注册人：Covidien LLC（柯惠有限责任公司）
代理人：柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司
有效期至：2025年10月9日
✅ 产品特点与优势
Evac内腔设计：可持续或间歇吸引套囊上方的分泌物，降低**呼吸机相关肺炎（VAP）**风险。
TaperGuard™ 套囊：锥形设计，密封性更佳，减少微误吸风险。
X射线不透明标记：便于定位确认。
多种规格可选：满足不同患者气道管理需求。
✅ 使用注意事项
一次性使用，使用后请按医疗废物处理。
操作前请确认包装完好，如有破损禁止使用。
Evac腔连接吸引装置时，应注意负压控制，避免气道损伤。
热门标签：尼普洛空心纤维透析器,空心纤维透析器
