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厂家原装进口锐适聚醚醚酮带线锚钉
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详细内容
产品由锚钉、缝线(带针或不带针)和插入器组成。锚钉和锚钉端穿线孔的材质均为符合YY/T 0660的PEEK optima LT1聚醚醚酮。白/蓝色缝线由超高分子量聚乙烯和聚酯编织制成,蓝色染料为21 CFR 74.3106 D&C 蓝色六号。白/黑色缝线由超高分子量聚乙烯,聚酯和尼龙编织制成,黑色染料为符合21 CFR 73.1410要求的logwood extract。缝合针由470不锈钢制成。插入器由手柄和杆部组成,插入器的杆部由符合ASTM F899的S17400或S17700或S30400不锈钢制成,接触人体;插入器的手柄由ABS材料制成,不接触人体。产品为灭菌包装,经环氧乙烷或者辐照灭菌,灭菌有效期为五年。
适用于膝、髋、肩、肘、踝、足、腕和手部手术中骨与软组织的连接固定。
国械注进202331305368

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