洁净室尘埃粒子在线监测系统的设计先要符合国家标准GB 50073-2013《洁净厂房设 计规范》和国际标准ISO 14644-1：2015《空气洁净度分》关于采样点的规定。新版GMP 同样定义了洁净环境的监测要求。对于区域监测的频率及取样量，应能及时发现所有人为干 预、偶发事件及任何系统的损坏。该要求排除了在这些区域中使用顺序监测的可能，采样必 须具有连续性。关于监测系统的采样量，必须注意用于确定洁净环境分的采样量与用于洁 净环境监测的采样量是不同的。洁净环境分的采样量按照ISO 14644-1的分标准执行。 而环境监测的采样量则必须按照风险分析结果来确定。所用的粒子计数器应满足整个灌装期 间的在线监测系统的检测要求。

　　在线监测的关键是能够快速采样，对于粒子的扩散能够及时报警，操作者能够及时知道监测的 区域偏离了正常的控制状态。

　　在线监测系统的大优点，也是监管部门所要求的关键点使用的目的在于，它可以提供每分钟的空 气质量信息，可以将短时间内发生的颗粒事件记录下来。由于区域的气流是单向流动，速度很快， 多数的污染时间虽然很短，但都足以对产品造成污染。如果能够确切地知道颗粒事件发生的时间和 地点，就能了解原因并采取相应的措施防止再次发生。很多颗粒事件是由操作人员引起的，因此操 作人员的典型位置可以做为确定采样点的参考。

　　产品介绍

　　洁净室尘埃粒子在线监测系统OSEN- DPC，是针对无尘室的洁净区的悬浮粒子、 温湿度、压差、风速进行实时监测所制定。 系统主要由五大部分组成：测量传感器、真 空泵控制系统、网络机柜，报警系统和上位 机监控软件;测量传感器包括尘埃粒子计数 器、压差、温湿度、风速传感器等。粒子传 感器由外接真空系统提供采样动力。监控室 人员可通过上位机软件对所监测的数据进行 查看、分析，上位机可设定的报警值已激发 现场报警或报警。同时，若厂区局域网 可支持外网访问，则可通过手机端程序，查 看现场的设备相关数据并加以控制。

　　产品亮点

　　1、设备自带触摸显示屏，在现场 也可直接查看数据。系统采用以太网通讯方式，并 支持4G信号传输，通讯可靠，响应快。 软件具有自动定期备份和手动备份数据功能。

　　2、气体采样方式可采用集中采样与分 散采样组合应用，便于控制成本和 系统扩展;维护、保养便捷。 每个传感器采样流量自动控制，采样流量发生变化时能确保流量。 软件自主研发，根据客户点位数量订制显示界面，和增加特殊功能。

　　3、软件可查询各传感器任意时间段的 历史数据，可导出曲线图、数据表。 软件有完整的事件记录，包括传感 器的工作状态、登录用户的所有操 作和报警事件等。

　　4、系统设有现场声光报警(具有现场消音功能)，可支持报警功能，用户可任意设定超限报警 别、预报警别。 配置多色报警器，可在生产现场提供声音或可视的报警信号，因此，报警的灯应放置在显眼的位置， 并可将警报可以转换成多色信号 灯显示，还可以选配报警器。

　　功能简介

　　1、实时监测尘埃粒子浓度、风速、压差、温湿度。

　　2、在线控制浮游菌采样，并记录采样位置、时间、采样量 。

　　3、数据管理包括数据库加密、数据库备份、数据 库查询等。

　　4、可按不同种类、不同区域对传感器进行配置和管理。

　　5、详细的事件记录，包括传感器的运行状况、报警以及所 有用户的操作记录。现场或报警，用户自定义预报警及超限报警值。

　　6、通过局域网或以太网远程实时访问数据库。

　　7、可查询任意传感器、任意时间段的历史数 据，可直接打印，并可导出excel文件。

　　8、绘制历史数据曲线。

　　9、传感器定时启动、停止 。