| 注册证编号 | 国械注进20153010952 |
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| 产品名称 | 双高频超声双输出手术系统サージカル ティシュー マネージメント システム |
| 型号规格 | 见产品技术要求-“1.产品型号/规格及划分说明”。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由超声发生器、THUNDERBEAT换能器、SONICBEAT换能器、THUNDERBEAT双高频超声双输出手术器械、SONICBEAT超声刀刀头、THUNDERBEAT用脚踏开关、SONICBEAT用脚踏开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，用于在外科手术（含内窥镜下手术）中实现以下功能：THUNDERBEAT（与高频电刀ESG-400配合使用）通过同时输出超声波与高频电对活组织进行凝闭同时切开，对血管进行闭合同时切开；或通过仅输出高频电对活组织进行凝闭同时切开、对血管进行闭合。SONICBEAT通过输出超声波对活组织进行凝闭、凝闭同时切开、对血管进行闭合同时切开。 THUNDERBEAT可闭合直径7mm的血管，SONICBEAT可闭合直径5mm的血管。 |
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第6年
