iAED-S1自动体外除颤仪

1.物理和环境

　　1.1 尺寸

　　198mm （长）*198mm（宽）*67mm（高）

　　1.2 重量

　　<1.65kg，包含电池及电片。

　　1.3 工作温度

　　0℃~50℃

　　1.4 存储温度

　　-30℃～65℃

　　1.5 大气压力

　　570hPa～1060hPa

　　1.6 相对湿度

　　5%~95%（无冷凝）

　　1.7 跌落

　　抗 1m 跌落

　　1.8 振动

　　符合EN1789:2010 要求

　　1.9 碰撞、运输

　　符合GB/T 14710要求，同时运输满足ISTS 2A的要求。

　　1.10 防尘防水等

　　IP55

　　1.11 电磁兼容

　　符合 IEC60601-1-2 以及 YY 0505 标准的要求

2.除颤和分析

　　2.1 除颤波形

　　低能量双相波技术，波形参数可根据病人阻抗进行自动补偿，补偿范围25Ω～180Ω。

　　2.2 除颤能量

　　150J

　　2.3 充电时间

　　从开始充电到150J电击准备完成的时间，7以内；

　　2.4 电池容量

　　在20℃±2℃环境中,新电池可执行≥200次的150J除颤电击或≥18小时的连续监护。

　　在0℃±2℃环境中，新电池可执行≥100次的150J除颤电击。

　　在20℃±2℃环境中，新电池电量低提示后还可实施≥10次的150J除颤电击。

　　2.5 电击提示

　　自动分析患者心律，判断是否需要电击，心律识别的敏感性和特意性指标均满足AAMI DF80和GB9706.8-2009的

　　要求。

　　2.6 心律分析保持

　　设备从开始分析直到电击释放，全程跟踪分析患者心律状态及变化，如果患者心律变化可自动取消电击。

　　2.7 电气安全

　　设备为内部供电设备，符合IEC60601-1-1，IEC60601-2-4, GB9706.1, GB9706.8 电气安全标准

原创作者：上海沫锦医疗器械有限公司