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更新时间:2026/10/14 7:21:11关注度:562
关键词标签:三联微生物限度过滤装置,无菌检测仪,薄膜过滤系统
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1、检验方法不同
(1)无菌检查是指对药典规定的药品、敷料、缝线、无菌器具等品种进行无菌检查的方法。
(2)微生物限度检查是检查非处方杀菌剂及其原料、辅料的微生物污染程度的一种方法。
2、检验要求环境不同
(1)无菌检查是在洁净的A级单向流通空气区或隔离系统中进行的。整个过程应严格遵守无菌操作,防止微生物污染。验证单向气流区域和工作台的清洁度。生物制品的无菌检验按照《中国生物制品规程》中有关无菌检验的规定执行。
(2)微生物限度检查:微生物限度检查应在环境洁净度10000级以下的局部洁净度100级的单向气流区进行。整个检验过程严格遵守无菌操作,防止再污染。
3、判断结果方法不同
(1)用需气菌、厌气菌培养基4管及真菌培养基2管,分别接种金黄色葡萄球菌、产孢梭菌和白色念珠菌。将一管添加到规定数量的试验产品中,并将所有培养基管放置在规定温度下3-5天。如果微生物在每种培养基24小时内生长良好,则试样没有抑菌作用。
(2)微生物限度检查:被检培养基平均菌落数与对照培养基平均菌落数之比大于70%,菌落大小应与对照培养基相同。确定该介质的适用性符合规定。
三联微生物限度过滤装置 CYW-300B 内置不锈钢检测仪
注意事项
1. 根据供试品性状来选择滤膜材质,过滤前后应保证滤膜的完整性;
2.仪器不工作时,请断电;
3.不能抽滤强酸、强碱、强氧化剂、强腐蚀等液体;
4.当供试品中含有不溶性的颗粒,悬浮物时,可能导致滤膜堵塞影响过滤,应将供试品进行预处理,除去颗粒或悬浮物;
5.抽滤前,应确保管道密封性良好.
微生物限度检测仪、微生物限度培养器工作原理:
将供试品注入微生物限度培养器内,通过检验仪自带内置隔膜液泵负压抽滤,将供试品中微生物截留在滤膜上,用取膜器取出滤膜,转移至配置好的固体培养基上,菌面朝上,平贴。盖上盖子形成封闭的培养盒,置于相应的恒温培养箱内培养并计数。

三联微生物限度过滤装置 CYW-300B 内置不锈钢检测仪
参数规格
1、适用滤膜直径:Φ47mm/50mm;
2、有效过滤直径:40mm;
3、滤杯容量:150ML;
3、过滤头数量:3;
4、检测方法:薄膜过滤法;
5、抽滤方式:隔膜泵负压抽滤,无需抽气瓶;
6、抽液速率:100ml/15s;
7、过滤头灭菌方式:湿热灭菌、火焰枪快速灭菌;
8、滤头:可拆装。