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1292压力蒸汽灭菌生物培养指示剂3M代理
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详细内容
1292压力蒸汽灭菌生物培养指示剂3M代理
压力蒸汽灭菌生物培养指示剂用于121度下排气压力蒸汽灭菌和132度预真空压力蒸汽灭菌效果监测。该产品由嗜热脂肪杆菌芽胞ATCC7953,培养基及塑料外壳整合组成,其独创自含式设计,可以防止二次污染;同时压力蒸汽灭菌生物培养指示剂(1243A)24小时开始阅读,48小时判读结果,培养液质量稳定,监测更准确。
压力蒸汽灭菌生物培养指示剂中的菌种是嗜热脂肪地芽孢杆菌。嗜热脂肪地芽孢杆菌(ATCC7953)所产芽孢无致病性、无热原,且对压力蒸汽的抵抗力在大多数微生物中最强,常作为热力灭菌生物指示剂的标准菌株收录。
压力蒸汽灭菌生物培养指示剂使用步骤:
1、压力蒸汽灭菌器效能良好,用16条41cm×61cm的全棉手术巾制成23cm×23cm×15cm大小的测试包,将需要监测的试剂置于标准测试包的中央部位,测试包放置在灭菌器排气口的上方,设置抽真空3次,灭菌温度为134℃,灭菌时间480s。
2、完成一个灭菌周期后取出测试包中的生物指示剂,该试剂为实验管。为了保证实验结果的准确性,在进行生物培养时必须将未经灭菌的生物指示剂设置为对应的对照管(对照管与试验管为同一批号,每天相同试剂可设立一个对照管),只有在对照管培养结果阳性时,试验管的结果才算有效。
3、挤破指示剂中的安瓿瓶,将该管试剂和对照管一起放于56℃培养锅内进行培养,培养48 小时,阅读培养结果。
生物指示剂的应用
在灭菌程序验证中,尽管可通过灭菌过程某些参数的监控来评估灭菌效果,但生物指示剂的被灭杀程度,则是评价一个灭菌程序有效性最直观的的指标。可使用市售的标准生物指示剂,也可使用有日常生产污染菌监控中分离的耐受性最强的微生物制备的孢子。在生物指示剂验证试验中,需确定孢子在实际灭菌条件下的D值,并测定孢子的纯度和数量。验证时,生物指示剂的微生物用量应比日常检出的微生物污染量大,耐受性强,以保证灭菌程序有更大的安全性。在最终灭菌法中,生物指示剂应放在灭菌柜的不同部位。并避免指示剂直接接触到被灭菌物品。生物指示剂按设定的条件灭菌后取出,分别置培养基中培养,确定生物指示剂中的孢子是否被完全杀灭。
过度杀灭产品灭菌验证一般不考虑微生物污染水平,可采用市售的生物指示剂。对灭菌手段耐受性差的产品,设计灭菌程序时,根据经验预计在该生产工艺中产品微生物污染的水平,选择生物指示剂的菌种和孢子书数量。这类产品的无菌保证应通过监控每批灭菌前的微生物污染的数量、耐受性和灭菌程序验证所获得的数据进行评估。
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