在预灌封注射剂、疫苗和小容量注射液的包装中,卡式瓶作为一种常用一次性容器,其瓶颈易折设计确保了开启的便捷性,但同时对“折断力”的控制也提出了严格要求。折断力过小,可能导致运输中提前断裂;折断力过大,则会影响临床或药房使用,甚至造成人员受伤。
为实现对卡式瓶开启性能的标准化、量化评估,卡式瓶折断力测试仪应运而生。该设备通过模拟人工折断操作,对瓶颈设计的机械性能进行测试,为制药企业和检测机构提供稳定、可靠的质量控制工具。
产品概述
卡式瓶折断力测试仪专为测量瓶颈处在断裂过程中所需施加的最大力值而设计,能够有效判断折断点结构是否符合设计规范。设备适用于玻璃材质卡式瓶、预灌封包装、安瓿瓶等需折断使用的药品包装容器,是生产环节质量监控和注册检验的检测设备。
工作原理
测试仪采用高精度力值传感器与自动加载系统,通过特制夹具将卡式瓶固定,并以稳定速率施加垂直或旋转方向的机械力,模拟使用者手工折断瓶口的动作。系统自动记录折断时的最大力值,并判断是否在标准范围内。
测试流程包括:
安装样品至固定夹具并设定加载方向(横向或纵向);
设置加载速率与力值上限;
启动测试,系统自动加载直至折断;
记录折断力峰值,输出图表与判定结果。
适用标准(参考)
企业或客户定制的卡式瓶折断力范围要求;
药品包装材料注册相关的物理性能测试标准;
YBB 及 ISO 药包材标准中的力学检测方法(如 YBB00332004-2015)。
仪器特点
✅ 高精度力学测量模块:微小力值响应灵敏,确保结果稳定;
✅ 夹具灵活:适配不同直径、材质的卡式瓶、安瓿瓶等玻璃包装容器;
✅ 全自动测试流程:一键完成加载、记录、判定、报告生成;
✅ 数据可追溯管理:自动存储测试记录,支持历史对比与统计分析;
✅ 中英文双语界面:便于企业出口注册及多地质控协作。
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