光阻法不溶性微粒分析仪性能特点_产品说明_技术文章

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光阻法不溶性微粒分析仪性能特点

点击次数：2698 发布时间：2024/9/10 14:31:08

　　光阻法不溶性微粒分析仪是一种用于检测药品中不溶性微粒含量的重要仪器，广泛应用于制药行业的质量控制过程中。根据《中国药典2020年版》的要求，此类仪器需能够测量注射液、无菌粉末、输液器具及药用包装材料中的不溶性微粒。下面是该类分析仪的一些关键性能特点：

　　性能特点

　　符合标准：仪器设计满足《中国药典2020年版》对不溶性微粒检测的要求，能够直接对多种类型的样品进行不溶性微粒的检测，并给出的粒径分布结果。

　　光源与补偿电路：使用高性能的进口激光光源和补偿电路，确保即使是对无电解质的样品也能进行准确的测试，适用于无色和有色样品。

　　取样系统：配备了进口高压注射泵取样系统，允许用户根据样品特性设定进样体积，确保进样的性，同时适用于高粘度样品的检测，并适应不同地理环境下的使用需求。

　　材料耐腐蚀性：进样狭缝及管路使用进口316L不锈钢和PTFE(聚四氟乙烯)材料，使得仪器可以直接处理有机溶剂、油基质等特殊溶液，增强了仪器的适用范围。

　　多功能取样动力：可根据实验需求配备不同容量的高压取样动力，满足多样化的实验要求。

　　定制化测试程序：针对大输液和小容量注射液设置了用的测试程序，并能够根据规格自动转换测试结果，符合国内外药典的标准。

　　用检测程序：提供了针对麻醉包微粒含量检测的程序。

　　搅拌器设计：采用螺旋桨式玻璃搅拌器，速度可调，微粒在容器内的均匀分布，提高测试结果的准确性。

　　数据管理与存储：具备数据自动处理、存储及打印功能，能够方便用户查询历史记录，并提供多种打印模式以满足不同的报告需求。

　　计算机化操作：仪器可通过计算机软件进行控制，符合GMP(Good Manufacturing Practice，良好生产规范)对于计算机化系统管理的要求。

　　权限管理：具备四权限管理系统，支持用户使用期限设置与密码到期提醒功能，保障数据安全。

　　日志与备份：具有工作日志检索与导出功能，支持定期自动或手动备份，便于数据恢复。

　　审计追踪：具备审计追踪功能，能够实现实验数据与操作行为的保存，确保数据的真实性和完整性。

　　总之，光阻法不溶性微粒分析仪以其高精度、多功能的特点，成为制药行业不可或缺的质量控制工具之一，对于保障药品的安全性和有效性起到了重要作用。

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