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上海胤煌科技有限公司 主营产品:澄清度伞棚灯,粒度及Zeta电位分析仪,显微计数法不溶性微粒分析仪,接触角测量仪,可见异物伞棚灯

第8年

当前位置:阿仪网>上海胤煌科技有限公司>技术文章>YH-MIP-0205PRO显微计数法不溶性微粒分析仪仪器介绍

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图像法粒度仪

伞棚灯

0901 溶液颜色检查法

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技术文章

YH-MIP-0205PRO显微计数法不溶性微粒分析仪仪器介绍

点击次数:2772 发布时间:2024/8/20 15:16:58

  YH-MIP-0205 PRO全自动显微计数法不溶性微粒分析仪是一款为药品、生物制品、医疗器械等行业的不溶性微粒检测而设计的设备。这款仪器在代产品的基础上进行了的技术升,旨在提高检测效率和准确性,减轻操作人员的工作负担。

  不溶性微粒检查法

  本法系用以检查静脉用注射剂(溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液)及供静脉注射用无菌原料药中不溶性微粒的大小及数量。

  本法包括光阻法和显微计数法。当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时,应采用显微计数法进行测定,并以显微计数法的测定结果作为判定依据。

  光阻法不适用于黏度过高和易析出结晶的制剂,也不适用于进入传感器时容易产生气泡的注射剂。对于黏度过高,采用两种方法都无法直接测定的注射液,可用适宜的溶剂稀释后测定。

  什么时候选择显微计数法

  光阻法检测不合格的特殊制剂,如注射乳剂、脂质体,蛋白注射液等;

  一些特殊类型的样品类型,如高粘度,易结晶,易产生气泡,有颜色的样品等;

  技术特点

  1. 自动过滤与干燥

  YH-MIP-0205 PRO新增加了自动过滤和自动干燥功能,这意味着样品可以在仪器内部完成过滤和干燥过程,减少了手动操作的步骤,提高了工作效率。

  2. 自动上样

  该设备具备自动上样功能,能够连续处理多个样品,大大节省了人工操作的时间和精力,提高了检测的连续性和可靠性。

  3. 自动扫描与计数

  原有的自动扫描与计数功能得到了进一步优化,能够更加快速准确地识别并计数样品中的不溶性微粒,减少了误报和漏报的风险。

  4. AI智能算法

  YH-MIP-0205 PRO加入了AI智能算法,能够帮助用户更好地对检测到的不溶性微粒进行分类和来源分析,这对于追踪微粒污染源和改进生产工艺具有重要意义。

  5. 超分辨算法

  该设备还采用了的超分辨算法,能够更清晰地识别微小尺寸的颗粒,提高了微粒检测的精度。

  应用域

  药品生产:在药品的生产过程中,确保药物中没有不溶性微粒是非常重要的一步,YH-MIP-0205 PRO可以帮助药厂严格控制产品质量。

  生物制品:生物制品往往对纯度要求高,该设备能够有效地检测出任何可能影响成品安全性的微粒。

  医疗器械:医疗器械在使用必须经过严格的无菌和无微粒检测,确保患者使用安全。

  YH-MIP-0205 PRO显微计数法不溶性微粒分析仪以其高度自动化的操作流程的检测能力和强大的数据分析能力,成为不溶性微粒检测域的佼佼者。无论是对于提高产品质量还是确保患者安全,这款仪器都扮演着至关重要的角色。通过采用的技术和算法,该仪器不仅能够提供准确的检测结果,还能够帮助研究人员深入理解微粒的来源和性质,从而采取有效的措施来预防和控制微粒污染。

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