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硬性接触镜护理消毒仪采购价
价格：￥ 电议
品牌名称：$brandModel.Title型号：TN0101V 原产地：中国大陆 更新时间：2026/10/9 13:35:27
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详细内容
TN0101V硬性接触镜护理消毒仪采购价
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工作原理：
通过解离0.9%无菌氯化钠溶液，产生含氯溶液对镜片上病菌等微生物进行消杀，以实现对镜片的消毒。
利用电泳使镜片材料间隙或表面的带电荷蛋白质进行定向移动。
含氯溶液分裂蛋白质肽键，利于电泳除蛋白效果。
性能指标：
产品外观、电泳解离仓特性要求、除蛋白率、杀菌率、电泳解离仓的稳定性、标准模式和强效模式生成的含氯溶液、硬性接触镜与仪器的物理相容性、故障提示功能、标准和强效工作模式、锂电池充电提示功能、换仓提示功能、开机提示功能、终止功能、自动关机功能、系统重置功能，电气安全和电磁兼容等性能。
生物相容性：
依据GB/T16886.1-2022《医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验》对护理后的镜片冲洗液进行了生物相容性评价。
按照YY0719.2-2022《眼科光学接触镜护理产品第2部分:基本要求》实施了生物学试验，包括细胞毒性、皮肤致敏、眼刺激、急性全身毒性，提交了检测机构出具的生物学试验报告。
生物学评价结果符合预期要求，证明产品生物相容性风险可接受。
临床评价：
临床试验的设计为随机、非劣效设计，选择的对照器械为硬性透气接触镜用多功能护理液。
临床试验在3家临床机构开展，计划入组156例，实际入组154例受试者。
主要有效性评价指标为戴镜后30天的双眼戴镜最佳矫正视力≥1.0的患者比例。
次要评价指标包括接触镜的配适状态、护理液的观察及镜片表面特性情况、受试者主观可接受程度、受试者的舒适度分级、受试者的视力、使用护理产品后自觉症状调查评分、安全性评价指标为受试者的眼部不良反应、医生诊断的眼部并发症、镜片的异常改变、器械性能评估。
产品名称
硬性接触镜护理消毒仪
管理类别
第三类
型号规格
TN0101、TN0101V
结构及组成/主要组成成分
该产品由底座、镜片冲洗仓、防尘盖、电泳解离仓、电源适配器组成。
适用范围/预期用途
该产品与0.9%无菌氯化钠溶液配套使用，用于硬性接触镜（氟硅丙烯酸酯硬性镜）的清洁和消毒。
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批准文号：国械注准20253160887
有效期至：2030-04-28
经营许可证号：沪宝食药监械经营许20220040号
热门标签：硬性接触镜护理消毒仪特点,硬性接触镜护理消毒仪采购,硬性接触镜护理消毒仪
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