正电子发射及X射线计算机断层成像系统PET/CT

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产品名称
正电子发射及X射线计算机断层成像系统PET/CT
管理类别
第三类
型号规格
Biograph mCT S(40)
结构及组成/主要组成成分
Biograph mCT S(20):本产品由PET机架、CT机架、患者检查床、电源柜(PDU)、CT电气控制柜(PDC)及控制和图像处理系统(包括图像采集和处理工作站ICS,CT图像重建工作站IRS,PET采集计算机系统ACS,PET 重建系统PRS)组成。本产品的PET部分为39环LSO探测器(52环LSO探测器可选);CT部分可作为独立的诊断CT使用,其探测器物理排数为32排,探测器电子渠道数(DAS)数量为20,可生成20层图像;Biograph mCT S(40):本产品由PET机架、CT机架、患者检查床、电源柜(PDU)、CT电气控制柜(PDC)及控制和图像处理系统(包括图像采集和处理工作站ICS,CT图像重建工作站IRS,PET分子采集重建系统MARS,核医学工作站syngo MI Workplace)组成。本产品的PET部分为39环LSO探测器(52环LSO探测器可选);CT部分可作为独立的诊断CT使用,其探测器物理排数为32排,探测器电子渠道数(DAS)数量为40,可生成40层图像。
适用范围/预期用途
该系统由 X 射线计算机断层(CT)和正电子发射断层(PET)扫描仪构成,它们能够配准、融合生理与解剖信息。CT 组件能够生成身体的剖面图像,该图像由计算机重建来自不同角度的相同轴面或螺旋面的 X 射线传输数据产生。PET 子系统能够成像并测量人体内 PET 放射性药物的分布,以确定人体内的各种新陈代谢(分子)与生理功能,另外,PET 子系统还利用 CT 获得 PET 检查的快速衰减校正图以及 PET 和 CT 融合图像的精确解剖参考信息。另外,考虑到单一 CT 和/或 PET 设备诊断成像需求,系统还保留了CT和PET设备的各自独立功能。这些系统可以帮助受过相应培训的医疗家检测、定位、诊断、分期和重新分期病变、肿瘤、疾病与器官功能,以进行疾病与功能紊乱评估,其中包括但不限于心血管疾病、神经功能紊乱和癌症。医生还可以利用系统生成的图像进行放射性治疗规划和介入性放射手术。
正电子发射及X射线计算机断层成像系统(PET/CT)是一种先进的医学影像设备,结合了正电子发射断层扫描(PET)和X射线计算机断层扫描(CT)的技术。这种系统能够提供生理和解剖信息的配准与融合,帮助医生更准确地诊断和治疗疾病。
结构及组成
PET/CT系统通常由以下几个主要部分组成:
PET机架:包含用于检测正电子发射的探测器。
CT机架:包含用于生成X射线图像的探测器。
患者检查床:用于患者在检查过程中保持固定位置。
电源柜(PDU):提供系统所需的电力。
CT电气控制柜(PDC):控制CT部分的电气操作。
计算机系统:包括图像采集工作站、图像重建工作站、PET采集计算机系统、PET重建系统及核医学工作站等。
适用范围
PET/CT系统的主要应用包括:
PET部分:对注射到人体中的正电子发射型放射药物进行分布的测量和成像,测定人体中各种不同的代谢(分子)和生理功能。
CT部分:产生人体的断层图像,由计算机重建来自不同角度的同一轴面或螺旋面的X射线投射数据产生。
融合成像:PET组件利用CT可得到用于PET检查的衰减校正图,还可以为融合的PET和CT图像提供解剖结构参考。
维护和性能保障
为了确保PET/CT系统的正常运行和高质量的成像效果,医疗机构需要进行定期的维护和性能检测。相关的技术指南和标准(如WS/T837-2024)提供了详细的要求和方法,包括维护保养、性能检测、机房环境安全保障等。
采购和使用
在采购PET/CT系统时,供应商需要满足一系列的资格要求,包括具有独立承担民事责任的能力、良好的商业信誉和健全的财务会计制度、依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录等。此外,供应商还需要提供相关的医疗器械注册证和许可证。
临床应用
PET/CT系统广泛应用于肿瘤学、神经学、心脏病学等域,帮助医生进行早期诊断、治疗计划制定和疗效评估。例如,在肿瘤学中,PET/CT可以用于检测肿瘤的位置、大小和代谢活性,帮助医生制定手术或放疗计划。
总之,PET/CT系统是一种功能强大、应用广泛的医学影像设备,能够提供丰富的生理和解剖信息,帮助医生提高诊断和治疗的准确性。
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批准文号:国械注进20173062264
有效期至:2026-08-17

经营许可证号:沪宝食药监械经营许20220040号