颅内动脉瘤CT造影图像辅助检测软件

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颅内动脉瘤CT造影图像辅助检测软件是一种创新的医疗软件产品,主要用于头颈动脉CT血管造影图像的显示、处理、测量和分析。该软件能够对颅内3mm及以上的动脉瘤进行辅助检测,有效提高了颅内动脉瘤的诊断准确性和效率,对提升患者生存率具有重要意义。
该软件由软件安装程序和授权文件组成,功能模块包括浏览器端和服务器端。浏览器端包含多个模块,如登录模块、任务创建模块、患者列表模块、操作日志模块、影像浏览与处理功能模块等。服务器端则包含页模块、操作监控模块、用户管理模块、配置模块等。
该软件采用基于深度学习的头颈血管分割分段技术和多尺度动脉瘤检测技术,能够有效提高颅内动脉瘤的检出敏感性。此外,该软件还包含多种影像浏览与处理功能,如VR重建、原始影像、MIP重建、CPR、Lumen重建、2D带骨VR重建、MPR、MaxIP和MinIP重建等。
需要注意的是,该软件不能单独用作临床诊疗决策依据,必须由经培训合格的医师使用。药品监督管理部门将加强该产品上市后的监管,以保护患者用械安全。
产品名称
颅内动脉瘤CT造影图像辅助检测软件
管理类别
第三类
型号规格
Dr. Wise – AADS,发布版本1
结构及组成/主要组成成分
产品由软件安装程序组成,包括浏览器端和服务器端,其中浏览器端含登录模块、任务创建模块、患者列表模块、操作日志模块、影像浏览与处理功能模块(含基于深度学习技术的头颈血管分割识别模块)、基于深度学习技术的动脉瘤分析(检测)功能模块、影像浏览与处理功能模块(VR重建、原始影像、MIP重建、CPR、Lumen重建、2D带骨VR重建、MPR、MaxIP和MinIP重建)、血管编辑模块、胶片排版打印模块、图文报告模块,服务器端含页模块、操作监控模块、用户管理模块、配置模块。
适用范围/预期用途
该产品用于头颈动脉CT血管造影图像的显示、处理、测量和分析,对颅内3mm及以上动脉瘤进行辅助检测,供经培训合格的医师使用,不能单独用作临床诊疗决策依据。
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批准文号:国械注准20243210396
有效期至:2029-02-28

经营许可证号:沪宝食药监械经营许20220040号