外周球囊扩张导管
产品名称
外周球囊扩张导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成/主要组成成分
该产品为整体交换型(OTW型)球囊扩张导管。产品由末端、球囊、内管、显影环、导管、导管座套管、导管座和亲水涂层组成。球囊材料为NYLON12和pebax7033混合物。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品货架有效期3年。
适用范围/预期用途
该产品适用于患有外周动脉阻塞性疾病类患者的经皮腔内血管成形术(PTA)。
批准文号:国械注准20223030129
有效期至:2027-01-28
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