企业档案
会员类型：旗舰版
已获得阿仪网信誉 等级评定
(0 -40)基础信誉积累，可浏览访问
(41-90)良好信誉积累，可接洽商谈
(91+ )优质信誉积累，可持续信赖
阿仪网旗舰版会员：14年
工商认证 【已认证】
最后认证时间：
注册号： 【已认证】
法人代表： 【已认证】
参观次数：4025938
手机网站：http://wap.app17.com/c141885/
旗舰版网址：http://www.jmmed17.com
技术文章
因美纳全球召回1813台测序仪，涉及中国市场#行业动态
点击次数：3262 发布时间：2022/6/15 9:46:06
6月13日，美国FDA官网发布医疗器械召回通知，要求因美纳（illumina）全球召回1813台测序仪，涉及中国市场的产品为illumina REF 20014053 Model: MiSeq Dx。
FDA称这些测序仪存在二**问题，即被召回的医疗器械产品可能会引起暂时的或可逆的健康问题，或者有一定机会引起严重的健康问题或死亡。
NATIONAL LIBRARY OF MEDICINE官网截图
被召回的测序仪包括：illumina Model NextSeq 550 Dx REF 20005715，数量为799台。illumina REF DX-410-1001 Model: MiSeq Dx；illumina REF 15036706 Model: MiSeq Dx；illumina REF 20014053 Model: MiSeq Dx ，数量为1014台。
此FDA曾公开警告illumina多款测序仪存在信息**漏洞。FDA在公开信中详细通告了illumina测序仪软件存在严重缺陷，并进一步指出这个缺陷会导致未经授权的用户可以远程获得测序仪的控制权，修改测序仪的配置、软件以及测序仪网络中的数据，修改或者损坏测序仪的临床诊断结果并提供伪造的假结果。FDA称，正在与illumina合作，并与CISA协调，以识别、沟通和预防与此网络**漏洞引发的不良事件。
Illumina为全球知名的基因测序企业。根据瞻研究院的数据显示，illumina占到了全球基因测序市场83.9%的份额，受FDA警示事件等影响，截止发稿日，跌9.64%，报202.82美元，总市值319亿美元。
（文章来源于互联网）
原创作者：上海聚慕医疗器械有限公司
健康工作, 医疗健康, 临床体系.卫生健康工作, 重点任务,
