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技术文章
体内有钢钉钢板,能不能使用 OSTEOTRON IV?
点击次数:308 发布时间:2026/9/11 9:47:43
很多骨折内固定术后的朋友都有这个顾虑:骨头里打着钢钉钢板,再用超声波理疗,会不会有影响?会不会有危险?

先说结论:可以放心用。 低强度脉冲超声(LIPUS)和外科手术用的那种高强度超声波完全是两码事。它能量很低,主要作用是给骨折部位“喊加油”,通过物理信号刺激骨细胞活跃起来,促进骨痂生长和矿化,而不是靠热能或冲击力去作用。而且它的超声头是贴在皮肤表面使用的,不接触体内的金属内固定物,不会对钢钉钢板产生加热、移位或破坏作用。
其实,LIPUS联合内固定手术恰恰是临床上促进复杂骨折愈合的常用做法。比如一些不容易长的部位(像小腿中下段骨折),术后第二天就可以配合LIPUS治疗,每天20分钟,能帮助早点形成骨痂,缩短愈合周期。更有临床数据证实,在体内有内固定物甚至存在感染的情况下,使用LIPUS都是安全的,没有观察到与设备相关的不良事件。对于骨质疏松性骨折用髓内钉固定的患者,LIPUS同样能帮助促进早期新骨形成和骨结合。
所以总结一下:
安全性:LIPUS是安全的非侵入性疗法,对有钢钉钢板的患者同样适用。
有效性:配合内固定使用,能更好地促进骨愈合,缩短恢复时间。
如果你对OSTEOTRON IV 在骨折内固定术后使用的具体方案、参数设置或采购报价感兴趣,可以联系上海聚慕医疗器械有限公司获取现货、彩页和详细资料。
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在医疗健康人工智能产品的市场准入与监管方面,国际医疗器械监管者论坛 (IMDRF)《 医疗器械软件:可能的风险评级框架及相关考量因素》(2014年), 美国国会《21世纪法案》(2016年),美国食品药品监督管理局(FDA) 指导 草案《临床与病人决策支持软件》(2017年)、《数据健康创新计划》(2017年) 等文件明确了医疗器械范围,FDA 在此基础上形成了医疗器械软件(SaMD) 全周期监管方案- 预认证方案。
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