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技术文章
经皮黄疸测试仪校准验证保障检测一致性
点击次数：1862 发布时间：2025/9/11 9:59:46
经皮黄疸测试仪的校准验证是确保其检测结果一致性和准确性的关键步骤。以下是校准验证的主要步骤和注意事项，以保障检测的一致性：
一、校准前的准备
使用标准物质：使用经过认证的冰冻人血清总胆红素标准物质，其相对不确定度应优于2% (k=2)。这些标准物质用于配制系列标准溶液，作为校准的基准。
设备检查：确保经皮黄疸测试仪电量充足，各部件功能正常。准备好移液器、稀释液（如0.9%氯化钠溶液）、石英比色皿等校准所需工具。
环境条件：校准应在稳定的环境条件下进行，包括适宜的工作温度（10～30℃）、湿度（30～80%）RH（无冷凝），并避免强光直射、震动及电磁干扰。
二、校准步骤
开机预热：按照说明书要求，对经皮黄疸测试仪进行开机预热，确保仪器达到稳定的工作状态。
零点漂移校准：
将仪器探头与空白的石英比色皿紧密连接，记录仪器在无胆红素样本下的读数。
连续测量6次，并计算零点漂移值，确保其不超过规定的限值（如不大于1% FS）。
模拟黄疸示值误差校准：
在石英比色皿内分别装入不同浓度的模拟黄疸校准溶液（如10 mg/dL、13 mg/dL、20 mg/dL等），使用标准经皮黄疸测试仪测定其胆红素浓度。
然后，将被校准的经皮黄疸测试仪探头与比色皿紧密连接，记录各浓度点的测量值，并计算与标准值的差异，即模拟黄疸示值误差。
模拟黄疸测量重复性校准：
在同一浓度点进行多次测量（如3次），计算测量结果的相对标准偏差，以评估仪器的测量重复性。该值应不大于规定的限值（如不大于5%）。
记录数据：详细记录校准过程中的各项数据，包括零点漂移值、模拟黄疸示值误差及测量重复性结果。根据这些数据判断经皮黄疸测试仪是否合格，如存在超出规定限值的情况，则需进行相应的调整或更换。
三、校准后的注意事项
核对校准数据：校准完成后，应仔细核对校准数据，确保各项指标均符合规定要求。如有异常，应及时查找原因并进行处理。
贴上校准合格标签：在校准合格的经皮黄疸测试仪上贴上校准合格标签，并记录校准日期和下次校准的预计时间。
定期清洁和维护：定期对经皮黄疸测试仪进行清洁和维护，确保其处于良好的工作状态。
培训医护人员：对使用经皮黄疸测试仪的医护人员进行培训和教育，确保他们了解仪器的校准方法和使用注意事项，以提高测量结果的准确性和可靠性。
四、总结
经皮黄疸测试仪的校准是确保其测量准确性的重要环节。通过严格的校准步骤和注意事项，可以确保经皮黄疸测试仪在临床应用中的准确性和可靠性，从而保障检测结果的一致性。
注：文章来源于网络，如有侵权，请联系删除
原创作者：上海聚慕医疗器械有限公司
