自动控制压力蒸汽灭菌器的标准主要由中国国家标准化管理委员会制定,并以GB(国家标准)的形式发布。具体来说,GB 8599-1988《自动控制压力蒸汽灭菌器技术条件》是针对这种设备的技术规范。
主要内容包括:
适用范围:该标准适用于蒸汽源进入夹套或灭菌室的自动控制压力蒸汽灭菌器。
名词术语:定义了灭菌器、灭菌室、工作压力、额定工作压力、记录仪和定时器等术语。
技术要求:
自动控制:灭菌器应符合标准要求,并按批准的图样和文件制造。
材料和设计:灭菌器的材料、设计、制造、安装、使用和管理必须符合相关法规和标准。
电器部件:灭菌器的电器部件应符合特定的环境试验和安全要求。
安全功能:灭菌器应具备多种安全功能,如门(盖)未锁紧时蒸汽不能进入灭菌室,灭菌室内压力大于27kPa时门不得被打开等。
仪器仪表:灭菌器应安装空气过滤器、温度传感器、压力表等,并符合相应的技术要求。
控制系统:控制系统应在达到预置灭菌温度时启动灭菌定时器,并在低于灭菌温度时停止计时。
灭菌效果:灭菌器应有良好的灭菌效果,符合相关检验方法的规定。
其他要求:包括灭菌器的外观、密封性、操作灵活性等。
安全功能
安全阀:灭菌器必须装有安全阀,符合相关标准。
防干烧功能:配备防干烧功能的电热管,当水位低于规定水位线时,自动切断加热电源并发出报警信号。
压力/温度控制器:能够控制灭菌过程中的压力和温度。
使用方法
正常工作条件:环境温度、相对湿度和大气压力等条件应符合标准要求。
操作步骤:包括加水、堆放、密封、设置灭菌时间、预置灭菌温度、加热(排放冷空气)、灭菌和结束等步骤。
这些标准和要求确保了自动控制压力蒸汽灭菌器在使用过程中的安全性和有效性,适用于医疗卫生、科研、农业等域。
注:文章来源于网络,如有侵权,请联系删除
原创作者:上海聚慕医疗器械有限公司