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技术文章
起搏器-中国总代理
点击次数：2728 发布时间：2024/10/18 10:14:57
2024年，中国在心脏起搏器域有几项重要的发展和更新。
先，市场监管总局（国家标准委）批准发布了新的心脏起搏器国家标准——GB 16174.2—2024《手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器》。这个新标准相较于旧版标准（GB 16174.2—2015）有三个方面的重要变化：调整了植入式脉冲发生器及电导线特性的测量相关参数；修改了电流对患者造成伤害、对患者热伤害方面和有源植入式医疗器械引起的非预期作用等防护要求；修改了有源植入式医疗器械对大气压强变化造成损坏和非电离电磁辐射的防护相关要求。新标准的实施将有助于提升心脏起搏器产品的安全性和有效性，为患者提供更可靠、持久的治疗保障。
其次，Nature Communications发表了关于一种新型自供能无导线起搏器的初步研究成果。这种新型起搏器是由国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院心律失常中心联合其他研究机构共同研发的。这款胶囊形状的自供能心腔内无导线起搏器（SICP）在大型动物模型上成功进行了实验，它能够将心脏运动的生物机械能转化为电能，从而实现自供能。这种起搏器的研发标志着心脏起搏器技术的一个重要，未来可能实现“一次植入，工作”的目标，从而减少患者更换起搏器的次数和相关的医疗风险。
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标签:起搏器,起搏器特点,起搏器采购
(文章来源于互联网)
原创作者：上海聚慕医疗器械有限公司
