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技术文章
Medidata升临床运营技术 Medidata Detect，按需解决临床试验监督关键问题#行业讯息
点击次数：3236 发布时间：2022/8/29 9:30:35
中国上海 - 法国达索系统全资子公司 Medidata 近日宣布，已为解决临床试验监督中的关键问题完成对 Medidata Detect 的升优化。此次升将改善申办方和合同研究组织 (CROs) 监查其试验数据和风险的方式，在确保患者安全的同时，提高数据质量。
Medidata 临床运营技术研发副总裁 Lisa Moneymaker 谈道：“现如，随着临床试验效率提升，数据量之庞大更是所未有，这为加快新疗法开发和改善患者体验创造了机会。临床运营团队有需要，也有必要改变数据监查和报告的方式，从而获得能够付诸实践的洞见。 Medidata Detect 此次升将进一步精简数据监查和风险监查计划中，基于用户的工作流程，赋能临床运营、数据管理以及医学监查团队的洞见，助力尽早发现并解决问题，减少数据库锁定的延迟。”
Medidata Detect 提供端到端的数据监测和中心化监查功能，助力跨职能运营团队监查并减轻关乎患者安全和数据完整性的风险。升后的 Medidata Detect 创建了一种用户体验，其中包括4个独特的模块——数据审核、数据分析、研究机构绩效监查和试验方案风险监查。
Medidata Detect 可集成于临床试验的任何阶段，为数据管理员、医学监查员和临床运营团队提供基于用户的功能，并且在分析技术的加持下，提升患者安全性、数据质量监督和风险管理。
Medidata Detect 是 Medidata 备受赞誉的数字化监督解决方案的一部分。经验证，该解决方案可在不影响研究质量的情况下，将每个研究中心每年现场监查的天数减少 33%（共四个监查天数）。Medidata 的数字化监督解决方案将风险管理、中心化监查以及远程监查统一成一个整体，让团队摆脱了延迟、被动的研究方法，实现向瞻性、预测性策略的转变，同时避免信息的丢失、丢弃或临床语义的遗漏，是远程智能临床试验（DCT）和混合试验的重要支持。
Medidata 是法国达索系统的全资子公司，其凭借 3DEXPERIENCE 平台，通过端到端的科学和商业平台，引生命科学在个性化用药时代从研究到商业化的数字化转型。
（文章来源于互联网）
原创作者：上海聚慕医疗器械有限公司
