当前位置：阿仪网>上海雅吉生物科技有限公司>技术文章>糖化血红蛋白测试盒说明书
企业档案
会员类型：旗舰版
已获得阿仪网信誉 等级评定
(0 -40)基础信誉积累，可浏览访问
(41-90)良好信誉积累，可接洽商谈
(91+ )优质信誉积累，可持续信赖
阿仪网旗舰版会员：9年
工商认证 【已认证】
最后认证时间：
注册号： 【已认证】
法人代表： 【已认证】
参观次数：7950951
手机网站：http://wap.app17.com/c137908/
旗舰版网址：http://www.yajiml.com
技术文章
糖化血红蛋白测试盒说明书
点击次数：3798 发布时间：2019/5/27 8:59:23
糖化血红蛋白测试盒说明书
（货号：A056-2-1 Glycosylated hemoglobin Alc(HbAlc) 酶比色法）
一、试剂组成：
| 试剂 | 规格 | 成分 | 含量 |
| 试剂一 A液 | 14ml×1瓶 | 2-吗琳代乙基磺酸(MES) | 3mmol/L |
| 金属蛋白酶 | 4000U/L | ||
| 试剂一 B液 | 6ml×1瓶 | 氯化钠 | 5mmol/L |
| 试剂一应用液的配制：使用前将试剂一B液：试剂一A液按3:7混合配制成试剂一应用液。 | |||
| 试剂二 | 8ml×1瓶 | 果糖基缬氨酸氧化酶（FVO） | 26KU/L |
| 过氧化物酶（POD） | 78KU/L | ||
| N-(羧甲基氨基羰基-4,4-)-4,4′双偶（二甲 胺）-二苯胺钠盐 | 0.08mmol/L | ||
| THb试剂 | 28ml×1瓶 | 邻甲联苯胺 | 适量 |
| 标准品 （10%） | 粉剂×1瓶 | 磷酸盐缓冲液 | 0.01mol/L |
| 氯化钠 | 0.15mol/L | ||
| 血红蛋白 | 100g/L | ||
| 甘氨酸 | 37mg/L | ||
| 甘露醇 | 30g/L | ||
| 二糖硫苏糖醇 | 3.5g/L | ||
| 标准品溶液配置:标准品粉剂用0.5ml蒸馏水溶解后室温放置至少30分钟 | |||
| [注]：试剂在2～8℃避光保存可稳定12个月；试剂开瓶后于2～8℃可稳定1个月 | |||
二、测定意义：
本试剂盒主要用于全血中糖化血红蛋白浓度的定量测定，糖化血红蛋白占血红蛋白的百分含量反映了1-2个月的平均血糖水平。
三、测定原理：
本法是利用糖化血红蛋白HbA1c在特异金属蛋白酶作用下分解为果糖基缬氨酸，加入果糖基缬氨酸氧化酶（FVO）后催化果糖基缬氨酸产生H2O2，在过氧化物酶（POD）催化下H2O2与N-(羧甲基氨基羰基-4,4-)-4,4′双偶（二甲胺）-二苯胺钠盐等反应生成Bindschedler绿，可在特定波长下测吸光度，通过测定其吸光度并与HbAlc百分浓度的标准曲线比较后，可求出样本的HbAlc浓度。
四、操作步骤：
1、样本处理:
全血。用EDTA抗凝，在2～8℃可稳定2天。测试前轻轻上下颠倒试剂至少5次；
溶血处理：离心管中加入20µl全血，再加入250µl THb试剂，混匀，25℃孵育10min后取出作为待测样本，（溶血后应澄清无微粒才可作为测试样本）；
标准品处理：离心管中加入标准品溶液20µl，再加入250µl THb试剂，混匀，25℃孵育至少30min后取出作为标准应用液，（澄清无微粒才可使用，且必须在4小时内测定）。
2、操作表：
①、测定条件:
|
| |||
| 主波长 | 700nm | 辅助波长 | 800nm |
| 反应温度 | 37℃ | 样品 | 25μl |
| 反应方法 | 两点终点法 | 反应方向 | 向上 |
②、操作步骤
|
| 空白孔 | 标准孔 | 测定孔 |
| THb试剂（µl） | 25 |
|
|
| 标准应用液（µl） |
| 25 |
|
| 待测样本（µl） |
|
| 25 |
| 试剂一应用液（µl） | 160 | 160 | 160 |
| 轻轻震荡混匀，37℃孵育5min，读取吸光度（A1） | |||
| 试剂二（µl） | 70 | 70 | 70 |
| 轻轻震荡混匀，37℃孵育5min后，读取吸光度（A2），△A=A2-A1。 | |||
五、计算公式：
六、参考值范围：参考区间3.0-6% （仅供参考，建议各实验室建立自己的参考值范围）
IFCC值换算公式：IFCC=（NGSP值-2.15）/0.0915
七、产品性能：
1、线性范围：2.0%-14%（判定依据：r2≥0.990）；（2.0%-6%）范围内，绝对偏差应≤0.6%；（6.0%-14%）范围内，绝对偏差应≤10.0%；
2、准确度：相对偏差≤12.0%；
3、精密度：批内CV≤6.0%； 批间相对极差≤10.0%；
4、试剂空白吸光度：HbAlc在指定波长处，试剂吸光度A（1cm） ≤0.2000
THb在指定波长处，试剂吸光度A（1cm） ≤0.1000
5、分析灵敏度：样本浓度为5.5%时吸光度差值为0.015-0.12
八、注意事项：
1、样本不能稀释，样本的总血红蛋白量应在9-21g/dL范围内。
2、仅供科研使用，试剂含有防腐剂，若不慎溅到人体表面如皮肤、眼睛等，必须用清水冲洗。
3、如仪器内无本试剂盒所要求波长的滤光片，选择波长接近的滤光片。
4、不同批次的试剂不推荐混合使用；
九、参考文献
1、王笠.糖化血红蛋白的检测和临床应用。上海医学检验杂志，2003,18（1）：2.
2、王艳.糖化血红蛋白检测的临床意义.中国基层医药2010年3月底17卷低6期.
原创作者：上海雅吉生物科技有限公司
