产品展示
水浴灭菌柜温度采集仪,隧道烘箱温度巡检仪- 多功能数据采集器
点击次数:111
价格:¥电议
更新日期:2026/7/22 12:13:11
生 产 地:中国大陆
产品型号:1612A
- 电话: 18******124
- 手机: 18******124
- 微信:
- 交换名片后展示联系方式 → →
详细内容
简介 水浴灭菌是液体无菌制剂生产工艺的一个关键步骤,对产品的无菌保证起到关 键作用,而水浴灭菌柜又是水浴灭菌的关键设备。本指南根据水浴灭菌工序的一般 技术要求,以及生产实际中可能遇到的问题,结合理论与现场实际情况编制的应用 指南,为集团各子公司的水浴灭菌柜在生产操作过程中的使用提供技术指导。 概述 水浴灭菌柜在实际生产过程中需要考虑的因素较多,例如介质供应异常、产品 鼓塞、F0 值超出限度、铝盖发白、冷却过慢等情况,会严重影响产品的无菌、外观、 杂质等。而上述因素与设备的构造及性能、灭菌程序设计、生产过程的管理有很大 关系。本指南将从产品的特性及规格,结合设备的结构与运行原理,对影响产品的 质量因素进行分析和评估。包括以下具体内容:
1) 水浴灭菌柜的构造与使用
2) 灭菌程序的确认与验证
3) 水浴灭菌程序设计与开发
4) 灭菌过程的控制与管理
基本要求 灭菌程序时间和温度(或终 F0 值)的设定取决于下列因素:
产品或物品的热稳定性 灭菌的污染水平(带菌量) 安全系数 (与控制设备和仪表的准确度、待灭菌物品的类型等因素有关)
水浴灭菌通常有二种方法: (1)过度杀灭法:能使 D121≧1 的耐热生物孢子在灭菌后至少下降 12 个对数单 位,适用于热稳定性较好的产品。
(2)残存几率法:灭菌后,产品的无菌保证值 SAL 达到 10-6 ,适用于热稳定性 较差的产品。热稳定性较差产品的标准灭菌时间 Fo 值不低于 8。
此情况下,应在 生产全过程中,对产品中污染的微生物严加监控,并采取各种措施降低微生物污染 水平,确保被灭菌产品达到无菌保证。

性能特征:
*10ms的高速采集。
*直流电压测量基本准确度 0.005%。*热电偶测量准确度 0.5℃。*铂电阻测量准确度0.04℃。*24 通道的差分隔离输入。
*应用 RS485,可多台联,扩展通道。
*6.5位显示分辨率,实时数据显示。
*3.5 寸液晶屏显示,操作菜单简单易用。*DC 适配器或锂电池供电,适合各种场景。*测量扫描数据文件,可保存内部存储器。测量扫描数据文件,也可用U盘存储。
*面板U盘存储,测量数据可记录至U盘中。*LAN、USB、RS485、蓝牙多种通讯方式。*可应用手机端 APP,对采集器通道配置。
产品应用:

