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国产灭菌设备温度验证,温度分布验证系统

国产灭菌设备温度验证,温度分布验证系统

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价格:¥电议

更新日期:2026/7/22 12:13:11

生 产 地:中国大陆

产品型号:1611A/VS

简单介绍:国产灭菌设备温度验证,温度分布验证系统
便携式验证操作控制台- 预安装验证软件;
2--简化合规、易于操作;
3--满足21 CFR Part 11,EUGMP及中国新版GMP;
4--主机与控制台灵活的数据连接传递方式-直连主机,USB/Wi-Fi;

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相关标签:灭菌热分布测试,冻干机温度验证,多通道温度测试仪

详细内容

国产灭菌设备温度验证,温度分布验证系统
1611A/VS
温度分布验证系统,灭菌设备温度验证、灭菌热分布测试。有线温度验证系统,有线温度验证仪

药品生产中常用的灭菌方法有哪几种?答:物理灭菌:湿热灭菌,干热灭菌,滤过除菌,紫外线灭菌,辐射灭菌。化学灭菌:气体灭菌,化学杀菌剂灭菌法。我们所用的就是湿热灭菌

什么是FO值?FO值可以怎样浅显地理解?答:FO值:在一定的灭菌温度(T)下,Z值为10℃所产生的灭菌效果与121℃、Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。浅显地理解,FO值是标准的灭菌时间。也可以认为一次灭菌过程的F0值就是相当于在121℃标准灭菌条件下持续的时间。

GMP规定:用于灭菌药品的灭菌柜,应多长时间验证一次?答:应一年验证一次。22、GMP规定:灭菌柜的关键性仪表应该怎样管理

智测在原先有线温度验证仪的基础上,对软件、硬件、结构上进行了大幅度升。
*验证仪小型,可手持,携带方便*准确度 0.1℃,分辨率 0.01℃。

*通用输入通道16/24/48,实时显示。*采样率100通道/,10mS高速测量。*应用RS485,多台联,轻松扩展通道。

*适配器或锂电池供电,适合各种场景。

*测量数据文件可保存在内存或U盘中。*可应用手机端 APP,对验证仪通道配置。*验证软件自动计算、统计 FO、FH、A0 值。

*具有三用户管理权限,满足规程要求。

*具有电子签名设置、审计追踪等

*单机操作,多设备验证、脱机验证等灵活使用。

*智能三点校准、自动生成验证报告产品信息:

16111A/VS 国产灭菌设备温度验证,温度分布验证系统系统适合于应用在高测量**度和合规性要求的工业域:


制药和生物技术过程:灭菌柜,烘箱,隧道烘箱,冻干机,稳定性试验箱,恒温箱,冰箱,冷库,仓库;

医疗设备灭菌;

食品制造过程;

环境监测。

【主要应用于制药,生物技术,食品乳业,航空航天等行业。】具体应用为:蒸汽灭菌柜 (高压灭菌柜);干热灭菌;在线灭菌 (SIP);水浴灭菌柜;培养箱;稳定性试验箱;冰箱;冻干机;压力容器等。

合肥智测电子有限公司是一家注于提供计量、校验、检测解决方案的高新技术企业,业**于高精度电信号检测、高精度温度检测、高稳态温场发生及控制技术,研发生产计量校验仪器设备、检测仪器、传感器等,为用户提供可靠高效的解决方案。本着以客户为中心的思想和经营理念,为制药、生物医药、食品、计量以及其他行业提供良好的产品解决方案及售后服务,公司以快速响应的售后服务要求和技术解决方案,以短的时间内为客户提供现场技术服务,时刻为客户着想,期望与客户建立共同成长并实现**共赢的合作方式。





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药品生产中

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灭菌热分布测试,冻干机温度验证,多通道温度测试仪

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