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上海亭衡衡器有限公司

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聚四氟乙烯(PTFE)砝码套装

发布时间:2025/4/28 13:17:53关注度:325

在制药行业(尤其是胶囊生产)中,明胶空心胶囊的脆碎度检测是质量控制的关键环节,通常使用专用砝码套装进行测试。以下是关于该检测套装砝码的标准要求、使用方法及选购建议。

聚四氟乙烯(PTFE)砝码套装的作用:

用于模拟胶囊在运输、储存过程中的机械压力,检测其抗碎裂能力。

测试原理:将砝码置于胶囊上,观察其是否破裂或变形。

适用标准:《中国药典》(ChP)。

 

聚四氟乙烯(PTFE)砝码套装的规格要求

1、材质

聚四氟乙烯(PTFE):用于特殊环境(如高纯度实验室)。

2、砝码形状与尺寸

圆柱形或球形:避免尖锐边缘损伤胶囊。

典型规格:

质量(g)

直径(mm)

高度(mm)

用途

20g

20mm

15-20

高强度测试

3、精度等级

F1级或M1级(误差±0.01%~0.1%),需附带计量检定证书。

聚四氟 (12).JPG 

检测方法(以《中国药典》为例)

样品准备:取10粒空心胶囊,平铺于测试板上。

加载砝码:

将10g砝码轻放在胶囊中央,保持10秒。

观察是否出现裂纹或破碎。

结果判定:

合格:无破裂或明显变形。

不合格:≥1粒胶囊碎裂(需调整生产工艺)。

 

选购建议:

符合药典标准:优先选择标有USP/EP/ChP认证的套装。

材质选择:

常规实验室:304不锈钢(性价比高)。

腐蚀性环境:316不锈钢或PTFE。

配套工具:

专用测试板(平整无毛刺)。

防静电镊子(避免手动操作污染)。

 

常见问题:

Q1:砝码需要定期校准吗?

A:是的!建议每年送检一次,确保质量准确(尤其是F1级砝码)。

Q2:能否用普通砝码替代?

A:不建议。专用砝码的尺寸、形状均针对胶囊测试优化,普通砝码可能导致受力不均。

Q3:测试环境温湿度要求?

温度:20±5℃,湿度:45%~65% RH(避免胶囊受潮影响结果)。

聚四氟 (8).JPG

聚四氟 (53).JPG




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