国际干细胞研究学会(International Society for Stem Cell Research, ISSCR)认为应立即应对直接向患者介绍未经证实的干细胞治疗的问题。世界各地大量的诊所正在利用患者的期待心理,在不具备充分的科学依据、缺乏透明度、没有监控机制及对患者利益缺乏保护措施的情况下,向患有严重疾患的患者推销昂贵的所谓新型有效的干细胞疗法。ISSCR密切关注未经证实的干细胞“治疗”对患者带来的潜在的生理、心理和经济损失,关注普遍缺乏科学透明度,以及缺乏对这些活动参与者的职业约束问题。
未经证实的干细胞治疗特别令人担忧的是,患者被吸引跨国寻求重症或重伤的所谓干细胞“治疗”甚至“治愈”,而这些所谓“治疗”往往超出了标准的医疗实践范围。由于对提供治疗的诊所缺乏完善的管理和监督,跨国寻求医疗服务的患者的利益特别容易受到损害。其中一些地方,甚至缺乏处理医疗事故的法律机制,对国外患者的医疗服务质量缺乏长期连续性的监管。为此,ISSCR在本标准的附录里提供了一个患者指南,以帮助患者和医生更合理地考虑寻求本地或国外的干细胞治疗。
ISSCR 承认在依靠未经证实的干细胞治疗牟利与正式临床试验之前合理地尝试新型医学疗法之间是有区别的。负责任的临床医生和临床科学家可能会有兴趣在尝试正式的临床试验之前,为部分患者提供创新的医疗服务。在这种情况下,ISSCR强烈建议有意于此的临床医生和临床科学家遵循《指南》第七部分“干细胞的医学创新”所列出的准则。
此外,ISSCR谴责任何给大量患者提供临床试验之外的未经证实的干细胞或其直接衍生产品的行为,尤其是收费项目。科学家和临床工作者不应参与这类违背职业操守的活动。医疗服务机构以及研究机构也不应参与这类活动。存在这类非法治疗的国家的管理者,有责任阻止这类损害患者利益的活动,在必要情况下,关闭违法的诊所或机构,并处罚参与此类活动的临床工作者。
ISSCR 意识到并承认不同的司法管辖体系具有各自的干细胞及其衍生产品的医疗创新管理规则,并强烈建议在制订这些规则时应充分咨询专业的科学家、临床医生及伦理学家。临床医生与临床科学家及其所在机构有责任与义务遵循所在地相关的法律法规。