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技术文章
详解10CFU标准的作用有哪些
点击次数：2761 发布时间：2024/12/2 9:26:36
10CFU标准的主要作用在于为实验室检测提供一个明确的、可衡量的灵敏度指标。特别是在以核酸为基础的支原体检测方法中，如PCR或qPCR，这一标准显得尤为重要。
首先，根据欧洲药典和日本药典的要求，当使用NAT法（核酸扩增检测）替代传统的培养法来检测支原体时，NAT法的检测灵敏度需要达到10CFU/ml。这意味着，这种方法能够检测到非常低浓度的支原体，保证了检测的准确性和可靠性。
其次，10CFU标准品通常是灭活的支原体，这样就不会对实验室造成支原体污染，同时又能满足灵敏度验证的需求。这种标准品为实验室提供了一个已知浓度的支原体样本，可以用于验证检测方法的灵敏度和耐用性。
此外，10CFU标准品还可以用于确定CFU集落数。在支原体先在培养基中生长后，通过稀释并接种在特定的培养基中，可以确定CFU集落数。这对于评估支原体的数量和活性非常有帮助。
总的来说，10CFU标准在实验室中起到了一个基准和参照的作用，帮助科研人员确保支原体检测的准确性和可靠性，同时也为实验方法的验证和改进提供了重要的依据。
缔一生物提供的德国MB 10CFU™支原体标准品使用前在2-8℃保存，性能稳定。支原体复溶后要立即进行DNA抽提，不要再保存，因为担心可能降解。
10CFU™支原体标准品产品特点
（1）来自英国菌种保藏中心NCTC，是灭活支原体
（2）传代次数少，支原体无变异
（3）产品为冻干粉，保证其稳定性
（4）分析证书（COA）提供该批次GU：CFU比值（基因组单位/菌落形成单位比值）
（5）支原体已灭活，保障细胞实验室安全
10CFU™支原体标准品操作说明
标准品在复溶前，在室温放置平衡。
（1）标准品短时离心，以收集冻干粉至管底。
（2）每管中加入1ml样品基质液（需保证无支原体污染）。
（3）室温静置5分钟。
（4）涡旋混合10秒钟，再离心10秒钟。
（5）复溶后的标准品即可用于DNA抽提。推荐使用MB的支原体DNA提取试剂盒 （英文名：Venor®GeM Sample Preparation Kit）（每管核酸纯化柱加200μl复溶标准品）。
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10CFU™ 支原体检测限标准品适用于验证基于 NAT 的支原体检测的稳健性和灵敏度。可用于生物药、细胞治疗、再生医学制品等行业的检测及方法学验证。
德国MB公司提供系列的支原体灵敏度标准品（灭活支原体），涵盖了美国药典、欧洲药典和日本药典规定的所有支原体物种，用于支原体核酸扩增法（PCR/qPCR）的方法学验证（检测限和耐用性验证）。
原创作者：北京缔一生物科技有限公司
