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技术文章
10CFU支原体检测限标准品收到货应该注意什么？
点击次数：2783 发布时间：2024/9/5 9:12:11
欧洲药典第2.6.7章（EP 2.6.7）以及《日本药典》第G3章（JP G3），详细描述了如qPCR等方法的、基于核酸扩增技术（NAT）的支原体检测。这些药典中指出，如果需要用NAT法替代传统方法，则要求显示每毫升样品体积(CFU/ml)中10个菌落形成单位的检测，即灵敏度达到10CFU/ml。这种灵敏度验证是方法验证的一条必经之路。
然而，由于有一些细胞培养实验室、研究机构、生产线不配备符合支原体培养条件的标准化微生物实验室，很难实现在实验室中培养或处理活的、灵敏度测试的支原体菌落。10CFU灵敏度标准品（不可逆灭活的支原体）便应运而生。为了保障灭活菌株的使用效果，德国Minerva Biolabs潜心研制，将先 进的冻干粉技术用于支原体检测标准品的生产过程中，尽可能保障其运输过程中不被破坏，能够帮助科研人员实现更高灵敏度的检测验证。
产品虽好，但也需要配合科学的使用方法才能事半功倍。本期内容，说一下收到支原体检测标准品后应该注意什么。
原创作者：北京缔一生物科技有限公司
