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北京缔一生物科技有限公司 主营产品:细胞培养,进口胎牛血清,支原体检测试剂盒,干细胞培养基,支原体祛除试剂

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当前位置:阿仪网>北京缔一生物科技有限公司>技术文章>如何大程度降低血清中的病毒风险?

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技术文章

如何大程度降低血清中的病毒风险?

点击次数:3831 发布时间:2021/11/15 10:22:51

科研实验中,细胞的体外培养一直是一个重要环节。细胞要养好,就要用好血清,如Ausbian®特胎牛血清,它适合各种细胞培养,尤其适合难养细胞,如:干细胞、肝细胞,神经细胞,原代培养、细胞融合、转染细胞等。

细胞培养的路上,有多虐心就有多少需要值得注意的地方。小小的平皿之中,细胞点点,引无数英雄竞挂东南枝。正所谓“万事开头难”,即便是细胞复苏与保存这两件看似简单的事情,也能造成实验汪内心无比巨大的阴影面积。好在小鱼这里有本细胞培养秘籍,可让细胞这个熊孩子变为你的贴心小棉袄。

我们都知道,血清是细胞培养的重要组成部分之一,它具有促进细胞增殖、诱导细胞分化等一系列生物活性。与基因工程、细胞工程、酶工程等众多现代生物学技术密切相关。

血清在正规生产过程中,要经历7重严格的过滤,细菌等体积较大的物质都被去除掉了

但是,病毒这类小个头的病原,还有可能留在血清里,进而引入培养基中,给依靠细胞培养的研发行业带来一系列不可控因素, 更危及畜牧养殖业、疫苗类生物制品和基因工程药物等下you行业的安全。

我国对于牛血清的检测是包含上述这些病毒的,但是,还有很大一部分病毒并没有囊括在检测报告中,也就是说,即便是拥有合规检测报告的血清,用于临床产品的研发,也不是100%安全的。

一旦这些血清中未检测到的病毒,流入到临床药物的研发过程中,很可能会对人体造成巨大的伤害。

因此一些相关指南指出,应尽量使用不含动物成分的培养基。但是

理想很丰满

现实很骨感

由于目多种用于临床治疗的细胞,其培养条件中,尚未有非常满意的无血清培养基供应。为细胞功能的完整性,未来患者的治疗效果,目仍有相当部分的细胞,需要使用动物血清完成体外扩增。

也就是说,就算是有风险,但这血清,该用还是得接着用。

于是,如何有效控制血清中病毒等外源因子的问题,成为生物技术产品安全性的要问题。

辐照灭菌就应运而生,有资料报道60Coγ射线照射可以有效灭活血清中可能污染的病毒、噬菌体、支原体等,美国药典(USP38/NF33,2015年)和欧洲药典(EP8.0,2013年) 要求对牛血清(包括胎牛血清和小牛血清)用一定剂量的γ-射线照射, 而且认为合理剂量范围内的γ-射线照射可消除外源性有害生物[1][2][3][4]。

一些用在人身上的临床项目,如果要用到血清,我们会建议大家选择辐照血清,相对而言比较安全,其他情况下,没有祛除病毒的需求,则可以选择特胎牛血清。

参考文献:

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[1]The United States Pharmacopeial Convention. The United States Pharmacopeia [S]. Maryland:The Board of Trustees,2015:719-732.

[2]The United States Pharmacopeial Convention. The United States Pharmacopeia [S]. Maryland:The Board of Trustees,2015:167-170.

[3]European Pharmacopoeia Commission. European Pharmacopoeia[S]. Strasbourg:The Directorate for The Quality of Medicines & Healthcare of The Council of Europe,2013:1686-1687.

[4]TRAMPUZ A,PIPER K E,STECKELBERG J M,et al. Effectof gamma irradiation on viability and DNA of Staphylococcus epidermidis and Escherichia coli [J]. J Med Microbiol,2006,55(Pt 9):1271-1275.

Ausbian细胞治疗用胎牛血清

1.对Ausbian进口特胎牛血清进行γ射线照射,以灭活各种动物血清中潜在的病毒风险,提高临床安全性。利于细胞的生长和传代 。

2. 每个批号血清均具有完整的检验报告,辐照报告。三次0.1 µm无菌过滤处理进行细菌、真菌、支原体、病毒及病毒抗体检测,符合国际动物协会要求。

产品特点:

1. 内毒素低,内毒素选取小于3Eu/ml,可以使细胞更健康。对于客户做实验更加顺利。如果选取内毒素较高的血清,细胞一直泡在毒液里,短期内试不出结果,用不健康的细胞做实验,对实验结果造成严重影响。

2. 原装试用,后续供货为同一个批次。客户试用好后对于购买的血清更加有把握,同一批次已经试过了,也了实验更加顺利。

3. 同一个批次数量多,2000瓶,可以长qi不用换批次。实验更加顺利的同时,节省了试用的时间和成本。

4. 多个批次可以选择。不限一次试用,可以适应不同课题。以保障实验顺利。

5. 多个课题组,客户在使用。相当于多个角度测试该批次血清,说明血清对于细胞实验的支持,实验顺利

原创作者:北京缔一生物科技有限公司

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