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技术文章
工业检支原体和科研检支原体有什么不同，你需要知道
点击次数：3982 发布时间：2020/12/16 12:05:34
工业包括生物药生产、CAR-T、干细胞治疗、疫苗生产等，需要对主细胞库、病毒收获液、体外扩增的细胞等进行支原体检查。该检查的方法依据中*药典。
科研检支原体则需要保证细胞中没有支原体污染，没有详细的方法规定。
那么，工业和科研检支原体还有哪些区别呢？
1. 方法上：
工业可使用培养法、指示细胞培养法和NAT法（核酸扩增技术）。NAT法常见的就是PCR和荧光定量PCR。只限定了这三种。NAT在方法验证后，可以替代*面两种方法。它尤其适合CAR-T等的放行检测。
科研则可采用各种方法，但*般不采用培养法，因为太慢。科研检支原体常见方法有PCR法、qPCR法、酶荧光法、恒温扩增法、DNA染色法、细胞感应法等。
2. 用途上：
工业检支原体用于过程控制、放行检测。生产*和生产后的成品都需要检。
科研检支原体是避免支原体污染细胞，干扰实验，*般是*周就要监测*次。
3. 支原体污染程度：
工业上支原体污染风险主要是存在于细胞和成品中。但环境也需注意，需要定期清洁。
科研上支原体污染风险主要是存在于细胞中，但环境也需注意，需要定期清洁。
工业上，支原体在细胞和成品中如果发生污染，也是含量较低，因而需要方法的灵敏度高，通常要求检测限达到10CFU/ml。
科研上，支原体如果污染细胞上清，则因为培养液中含有血清，因而繁殖较快，支原体的污染程度较高，通常每ml能达到10的3次方。因而对方法的灵敏度要求不高，而更看重方便。
目*，市面上大量存在各种品*的支原体检测产品，以NAT（PCR或qPCR）方法而论，科研和工业*域可考虑德*Minerva Biolabs产品，因其产品大多为冻干粉型，稳定性好，4度即可保存。而且操作较为方便，例如对于科研来说，PCR有预分装型，不用自己再分液，扩增后直接上胶。更重要的是试剂盒灵敏度高，覆盖支原体物种广（100多种）。对于工业来说，qEP和Classic试剂盒还经过全面的方法验证，适合放行检测。
希望以上信息对你有帮助。感谢缔*生物提供相关内容。
原创作者：北京缔一生物科技有限公司
