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技术文章
论新生牛血清的质量控制
点击次数：4005 发布时间：2020/11/26 14:31:33
新生牛血清是疫苗生产用细胞培养不可缺少的重要物质，血清含生长激素等因子可刺激细胞生长；结合蛋白类对激素、维生素和脂类有稳定和调节的作用，并能结合毒性金属和热原，从而发挥解毒、促进细胞贴壁和缓冲作用；蛋白酶抑制因子可保护细胞免遭蛋白酶的损害。
新生牛血清的质量控制对保证血清质量非常重要，它除了对产品进行检测外，也包括对生产过程进行控制，例如对生产现场进行动态监控，包括表面微生物、沉降菌、尘埃粒子、浮游菌检测。定期对空气净化系统、工艺用水系统、设备清洗、灭菌设备、过滤及灌封（分装）系统等进行验证。
新生牛血清的促细胞生长试验也很重要，可使用二倍体细胞进行生长试验，记录并计算细胞生长曲线峰值、细胞倍增时间、细胞克隆率等，并达到《中国药典》标准。
此外，血红蛋白含量（mg／L）、细菌内毒素含量（EU／mL）、病毒检查、无菌检查等也是必要的质控检查。
目前，市面上的新生牛血清中，值得关注的有一款Ausbian疫苗生产专用新生牛血清，与传统新生牛bi较：能大大提高病毒最后的收获效率，提高疫苗产量。
在传统新生牛血清中，含有大量多余的脂蛋白和纤连蛋白，当疫苗生产最后释放病毒时，这些多余的脂蛋白和纤连蛋白会和病毒发生缠绕干扰，导致很多病毒无法被收获。【Ausbian疫苗生产专用】新生牛血清，在血清生产加工过程中，使用特殊的专li工艺技术，祛除掉部分脂蛋白和纤连蛋白，既保证培养效果，又可以有效减少对病毒的缠绕干扰，使更多病毒可以被收获，疫苗时产量得到大大的提高。
产品描述
l 精选内毒素极低，严格病毒检测，满足疫苗生产要求；
l 提供试用，养细胞更放心
l 每个批次产量大于2000瓶（500毫升），原料供应稳定。
l 具有完整的检测报告，及灭病毒服务，为疫苗的生产，申报，提供完整支持。
l 随时有2-3个平行供应批次，对于特殊需求的项目，可提供更大选择空间。
进口血清，国内现货储备，降低国际货运风险，保证中国疫苗生产。
感谢缔一生物提供相关内容。
原创作者：北京缔一生物科技有限公司
