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技术文章
如何选择适合病毒疫苗生产的新生牛血清
点击次数：3856 发布时间：2020/11/17 11:08:54
尽管无血清培养是疫苗生产工艺的发展趋势，但仍有许多生产细胞仍采用基础培养基+新生牛血清的培养工艺。
新生牛血清营养丰富，可同时适合悬浮细胞和贴壁细胞，可为贴壁细胞提供粘附基质，细胞也无需驯化。质量较好的新生牛血清，可克服传统认为血清带来的两个不足：
1. 血清批次间的质量变动，带来细胞培养和实验结果的不确定性。
这可通过提高每个批次的牛血清产量来部分克服。
2. 血清对细胞的毒性作用和血清源性污染。
可通过选择低内毒素牛血清、严格外源因子的检查来解决。辐照能进一步灭活可能的残余病毒。
细胞培养基是疫苗生产的上游工艺之一，占有十分重要的位置，其中新生牛血清又是培养基中的重要成分，因此，应选择质量较好的新生牛血清。下面小编汇总血清应具有的特点如下：
1. 疫苗生产专用新生牛血清，应祛除掉部分脂蛋白和纤连蛋白（传统新生牛血清含有大量脂蛋白和纤连蛋白），以保证细胞培养效果，并减少脂蛋白和纤连蛋白对病毒的缠绕干扰，使更多病毒可以被收获，疫苗的产量可得到大大提高。
2. 内毒素水平应较低，以保证细胞健康。
3. 批次产量应足够多，以减少换批次带来的批间差异
4. 可提供试用服务，养细胞更放心。
5. 严格病毒检测，确保无细胞病变效应，不含牛腹泻病毒（BVD）、牛副流感病毒3 型（PI3)和牛传染性鼻气管炎(IBR)等病毒，必要时进行辐照，满足疫苗生产要求。
6. 出厂前全面质检，包括理化检查（pH、渗透压、总蛋白等）、无菌检查、无支原体检查、促细胞生长能力检查（细胞密度、克隆率、倍增时间）确保符合标准。每个批次均提供检测报告，为疫苗的生产申报，提供完整支持。
7. 非疫区血源。
感谢北京缔一生物提供相关内容。
原创作者：北京缔一生物科技有限公司
