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技术文章
国产和进口新生牛血清大PK
点击次数：4187 发布时间：2020/7/23 15:10:31
随着全世界生物产品的发展，疫苗生产等领域对新生牛血清的需求量逐年递增，而在我国国产血清和进口血清一直在做对比，我们对其逐一对比国产和进口该如何选择。
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我国自产的新生牛血清和国外相比，还存在一定的差距，主要表现在：
1. 质量标准不健全：国外不仅对胎牛、新生小牛等不同种类的牛血清有相应的质量标准，而且通过质量评价，对同一种类的牛血清划分出“标准”、“特级 ”等不同等级 ，以满足生产 、研究等不同用途的需要 。而国内在这方面尚存在一定的不足。
2. 质量标准不完善 ：国外要求对牛血清至少进行9种外源病毒的检测。而我国在2009年的《小牛血清检测要求》中只规定了牛腹泻病毒的检测，这无疑增加了牛血清使用 的潜在风险。另外，有的国外牛血清的质控还包括对蛋白质、脂质、微量元素和维生素含量等的生化检测。而我国牛血清质量标准中尚无这方面的检测项目。
3. 外源病毒的检查：已知有多种病毒可通过胎盘屏障进入胎牛血液，而且 牛血清中还有可能存在某些人畜共患疾病的病毒。因此 ，应加强对牛血清 中特异性外源病毒的检查。扩大检测病毒的种类，并建立适宜的检测方法，如荧光抗体染色或电镜的方法。
4.病毒灭活方法的建立及验证：目前，我国绝大部分病毒性疫苗生产使用的是未经病毒灭活处理的牛血清，给病毒性疫苗带来极大的安全隐患。已知一定剂量的伽马射线照射可灭活全部细菌、支原体和部分病毒。无论采用何种病毒灭活方法，均应进行工艺验证 ，并摸索出最佳辐照剂量。在病毒灭活工艺验证过程中，加入的指示病毒应包括脂包膜和非脂包膜病毒 、DNA及RNA病毒。
由此看出实验室和工业单位在采购新生牛血清的时候进口新生牛血清更适合使用。
原创作者：北京缔一生物科技有限公司
