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技术文章
解决动物源材料给生产带来的后顾之忧
点击次数：4464 发布时间：2019/8/27 16:40:54
牛血清是细胞、病毒培养中最重要的培养基成分之一。但在犊牛血清中常含有某些微生物，包括支原体和病毒。采用高剂量钴60伽马射线照射可以灭活动物血清中的病毒，但同时也会造成血清成分的破坏，而以往病毒的检测种类也十分有限。
在这种情况下，国际生物制品行业发展的趋势是尽量避免使用动物源性原材料，有效降低生物制品风险。据了解，在国内单位中，成都生物制品研究所已率先使用植物来源的成分替代发酵培养基中动物源性的成分，发现用植物源成分的培养基发酵培养的肺炎球菌发酵液中，多糖含量均高于疫苗生产所采用的动物源性培养基。
而在病毒生产领域，已越来越多地使用无血清培养基。HiMedia作为全球领先的无动物源培养基生产商，率先在植物源细菌培养基和化学限定的微生物培养基、非动物源细胞培养基（病毒生产）领域开发了众多产品，以满足不同客户对于安全生产、安全质检和风险管控的需求。
HiMedia生产的植物源水解乳蛋白（又称HiVeg水解乳蛋白，货号TC733），经试验证实可完全替代动物源产品，可有效刺激细胞生长，并可免于BSE/TSE风险，减轻企业对原料的管控负担，简化产品申报手续。目前该产品在实行买二赠一活动，持续到2019年年底。
HiMedia生产的Cell in 1TM无血清培养基，无动物源成分，化学限定，专用于病毒疫苗的生产。经试验证实，可收获的毒株滴度平均在1.2 log10TCID50以上，细胞数量则在1.5-2.0×106细胞/ml之间，细胞可连续稳定传代而没有数量下降的情况，证明Cell in 1TM可满足细胞生长的营养需求，可满足疫苗工业对无血清培养基的需求。
Cell in 1TM还有一个重要特点，即它具有广谱性。它适合Vero、 MDCK、MRC-5细胞，也适合MDBK、PK15细胞，可广泛满足各种疫苗的生产需求，更加便利企业的生产和申报。
Cell in 1TM（货号SFM036AP）含基础培养基和添加剂，规格有10L。建议细胞在培养前进行血清过渡和驯化，直至4-6天内密度达到1.5-2.0×106个细胞/ml。
HiMedia公司是国际知名的培养基生产商，一直致力于技术领先而性价比高的培养基产品的生产和研发，并具有WHO-GMP认证、ISO9001，ISO13485认证，CE和FDA注册登记。其产品已行销全球140多个国家。
缔一生物作为HiMedia公司在中国的代理商，在微生物培养和检测领域，一如既往地为您带来优质的服务。
原创作者：北京缔一生物科技有限公司
