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技术文章
提高牛血清质控水平的探讨
点击次数：4514 发布时间：2019/5/21 16:28:34
牛血清，尤其是新生牛血清，广泛用于病毒性疫苗生产等工业领域。牛血清中含有的多种生物活性物质 ，如生长因子、激素、脂类、无机盐等，是细胞营养的主要来源。但同时，牛血清也极易污染各种外源因子。
我国自产的新生牛血清和国外相比，还存在一定的差距，主要表现在：
1. 质量标准不健全：国外不仅对胎牛、新生小牛等不同种类的牛血清有相应的质量标准，而且通过质量评价，对同一种类的牛血清划分出“标准”、“特级 ”等不同等级 ，以满足生产 、研究等不同用途的需要 。而国内在这方面尚存在一定的不足。
2. 质量标准不完善 ：国外要求对牛血清至少进行9种外源病毒的检测。而我国在2009年的《小牛血清检测要求》中只规定了牛腹泻病毒的检测，这无疑增加了牛血清使用 的潜在风险。另外，有的国外牛血清的质控还包括对蛋白质、脂质、微量元素和维生素含量等的生化检测。而我国牛血清质量标准中尚无这方面的检测项目。
3. 外源病毒的检查：已知有多种病毒可通过胎盘屏障进入胎牛血液，而且 牛血清中还有可能存在某些人畜共患疾病的病毒。因此 ，应加强对牛血清 中特异性外源病毒的检查。扩大检测病毒的种类，并建立适宜的检测方法，如荧光抗体染色或电镜的方法。
4. 病毒灭活方法的建立及验证：目前，我国绝大部分病毒性疫苗生产使用的是未经病毒灭活处理的牛血清，给病毒性疫苗带来极大的安全隐患。已知一定剂量的伽马射线照射可灭活全部细菌、支原体和部分病毒。无论采用何种病毒灭活方法，均应进行工艺验证 ，并摸索出最佳辐照剂量。在病毒灭活工艺验证过程中，加入的指示病毒应包括脂包膜和非脂包膜病毒 、DNA及RNA病毒。
还应加强牛血清溯源管理和饲养条件和饲料管理，保证牛种群的健康状况。
品名：Ausbian精制新生牛血清
货号：VS500N
批号：1712A
规格：500ml/瓶
市场价：1600元
欢乐价：800元
促销活动：买10瓶送3瓶，100瓶送40瓶
上海威正翔禹生物科技有限公司提供的澳洲进口Ausbian精制新生牛血清(γ照射)系新西兰血源（来自新西兰政府兽医管理局监管下的具有出口注册证的正规屠宰场），GMP标准生产。血清经过0.22微米过滤和15kGy的gamma射线照射，无细菌支原体风险，可杀病毒，经检测无BVD（牛病毒性腹泻病毒）、PI-3（牛副流感病毒3型）和IBR（牛传染性鼻气管炎），并且正在进行市场活动。
参考文献
洪小栩，佘清. 病毒性疫苗生产用牛血清质控问题的探讨. 中国生物制品学杂志. 2009, 22(4): 421-426
原创作者：北京缔一生物科技有限公司
