高精度恒温血小板体外保存仪器适用情况

适用机构

1. 各级中心血站、采血库：单采血小板、手工浓缩血小板批量储存；冰冻解冻去甘油血小板恒温动态保存。

2. 医院输血科、院内血库、ICU、急诊、手术室：术前备血小板、急救用血周转、血小板输注前暂存、血液留样保存。

3. 检验科、血液研发实验室：血小板体外功能试验、聚集试验、血液相关科研孵育。

适用制品

单采血小板、浓缩血小板、复苏后冰冻血小板；仅用于血小板动态保存，严禁存放红细胞、血浆等其他血液成分。

合规依据

满足《WS 399-2023 血液储存要求》血小板储存规范，持续恒温 + 水平振荡，维持血小板体外活性，标准保存期限可达 5～7 天。

使用环境要求

环境温度：5℃～35℃；避免阳光直射、潮湿、粉尘、腐蚀性气体；放置区域通风良好。

二、参数与产品特点

（一）核心技术参数

1. 温控系统

• 设定温度：出厂标准 22℃，允许区间22℃±2℃（20℃～24℃）

• 控温精度：单点波动≤±0.5℃，箱内空间温差＜1℃

• 控制方式：微电脑 PID 闭环温控，双传感器（主传感器 + 备用监测）

• 制冷制热：风冷循环，环保 R134A 无氟制冷剂；制冷 300W，制热 200W

2. 振荡系统（行业标准参数）

• 振荡形式：连续水平左右往复振荡

• 振荡频率：60±5 次 / 分钟

• 振荡幅度：50mm±5mm

3. 容量与结构

• 振荡托架：7 层活动支架

• 存放量：每层可平放 1～2 袋标准血小板，满载 7～14 袋

• 内胆：304 不锈钢；双层中空钢化玻璃可视门，带门锁

• 外形尺寸：540×595×970mm

4. 电气与安全

• 供电：AC220V 50Hz，可靠接地

• 噪音：≤50dB，适合 24h 不间断运行

• 报警阈值：温度＜20℃或＞24℃声光报警

（二）产品特点

1. 仿生振荡设计水平往复振荡模拟体内血流状态，有效防止血小板沉降、聚集，降低活化损耗，稳定保存血小板功能。

2. 多重安全报警系统低温 / 超温报警、箱门未关报警、振荡电机故障报警、断电记忆报警；异常自动记录，声光提示。

3. 质控数据可追溯内置温度历史存储，支持U 盘导出数据；可选配热敏打印、远程无线监控、血液扫码录入功能，满足输血质控检查。

4. 腔内自净配置内置紫外线消毒装置（空载使用），便于箱体定期灭菌；304 不锈钢内胆耐腐蚀，擦拭消毒方便。

5. 移动便捷底部带静音万向脚轮 + 刹车锁止，方便科室转运，就位后固定。

6. 持续运行稳定进口压缩机，支持全年 24 小时连续开机，配备自动化霜，减少人工维护。

三、标准使用说明

（一）安放与开机前准备

1. 设备摆放：背部离墙体≥20cm，两侧预留≥25cm 散热空间；调平机身，锁止脚轮。

2. 电源：使用独立接地专用插座，禁止和离心机、冰箱等大功率设备共用；电压不稳区域建议选配 UPS 稳压电源。

3. 清洁消毒：使用或批次更换前，75% 医用酒精擦拭内胆、托架；确认无残留、干燥后方可使用。

（二）开机运行操作流程

1. 接通电源，打开设备总电源开关；LCD 显示屏点亮，系统自检。

2. 默认温度 22℃，非授权人员禁止修改储存温度；等待箱体温度稳定至 20～24℃区间（预热约 30 分钟）。

3. 温度达标后，打开箱门，血小板袋平整单层摆放在托架上；禁止挤压、折叠血袋、多层堆叠，袋体之间预留空隙。

4. 全部摆放完毕，关好箱门，确认门封贴合；开启振荡功能，观察托架往复运行是否平稳无异响。

5. 正常进入恒温振荡保存模式，定时巡检屏幕温度、振荡运行指示灯。

（三）紫外线消毒规范（重点！必须空载）

1. 全部取出血小板制品，清空箱内托架；关闭箱门。

2. 启动紫外消毒，默认工作 30min；消毒完成后开门通风至少 15min，消除臭氧，再放入血小板。

3. 常规建议每周腔内消毒 1 次，污染风险增高时可增加频次。

（四）日常巡检、记录与数据管理

1. 每班至少 2 次人工记录箱内温度；出现报警时间处置。

2. 定期使用 U 盘导出温度曲线，归档留存，用于质控核查。

3. 取放血袋动作迅速，缩短开门时长，减少温度波动。

（五）停机操作

1. 短期暂停使用：仅关闭振荡，温控保持 22℃待机；无需整机断电。

2. 长期停用：先取出血小板→关闭振荡→关闭温控→切断总电源；清洁内胆，保持箱门微开防潮。

四、重要注意事项

1. 报警处置：温度持续超出 20～24℃、振荡停止时，时间将血小板转移至备用合格保存设备，再排查故障。

2. 严禁超载摆放，负载过大会造成电机损坏、振荡幅度不足。

3. 禁止在箱体内部堆放杂物、纸张、消毒液瓶等，阻挡风道影响温度均匀性。

4. 出现故障不要自行拆机维修，联系厂家售后检修。