密闭处理系统 (CPS)
可以实现胶塞或铝盖的清洗、灭菌及干燥,及无菌出料到灌装线。
Getinge 胶塞密闭处理系统(CPS)对各类型的胶塞/铝盖提供了个从高效处理到灌装线无菌出料的完整无菌保障链。
概况
Getinge 胶塞密闭处理系统可以实现对各种类型胶塞的高效清洗、灭菌、干燥及无菌出料到隔离器或RABS灌装线。CPS系统通过尽可能减少手工操作和中间传递步骤,确保了胶塞/铝盖的无菌出料。
完整的无菌链
Getinge 的CPS系统是套包含了从胶塞处理、储存、转运,直到无菌出料至无菌灌装线的完全集成化系统。其通过尽可能减少胶塞处理过程中的人工操作和传递步骤来确保胶塞无菌出料,同时提高无菌生产链中的整体集成控制。多用途罐(MPV)用来装载胶塞进行处理,并在其后用于将处理好的胶塞从处理站到下游灌装线的无菌转运。
完整的处理能力
CPS系统中完整的处理步骤包括胶塞的清洗、漂洗、硅化(可选)、灭菌、干燥和冷却。以上所有的步骤均在MPV内进行。
高质量结构
为保证设备可以长时间无故障使用,CPS系统内均采用符合行业标准的高质量、非属部件。工艺管路为卫生型316L不锈钢管。管路及相关部件的布局为自排放设计以避免死水。
MPV内部为无任何的活动部件,可以确保处理过程中无颗粒物产生。罐体采用316L不锈钢制造,经过电解抛光的罐内表面可确保洁净的处理过程。罐底部的多孔分布板可确保处理介质和空气的良好分布。
密封处理
清洁、无菌且干燥的胶塞 ——特别是西林瓶胶塞和预充针活塞是注射药品包装的重要组成部分。由于胶塞会长时间接触终产品,因此其也是药品监管的重点。故先要求胶塞必须是洁净和无菌的,同时考虑其物理、机械及化学性质。