聚乙二醇400运动黏度检测方案

药用辅料指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂，是除活性药物成分以外，在安全性方面已进行了合理评估，且包含在药物制剂中的物质。很多液状、半液状药用辅料的运动粘度是关键理化指标，粘度直接影响药物流动性、分散效果以及制剂成型性能；粘度数值异常，代表辅料纯度发生变化，会直接干扰药品生产工艺，甚至影响给药效果与产品稳定性。运动粘度检测依照2025版《中国药典》通则0633黏度测定法法执行，ST204B全自动品氏运动粘度仪完全依据该药典方法开发，可完成药用辅料运动粘度自动化检测。

实验样品：待测药用液状辅料（聚乙二醇400）

实验仪器：

1. ST204B全自动品氏运动粘度仪

2. 品氏毛细管粘度计、清洗剂、注射器等辅助耗材

操作步骤

1. 根据待测样品预估粘度范围，选用适配规格的品氏毛细管粘度计，将粘度管安装固定在仪器夹具上，对准光纤光电传感器检测点位。

2. 向恒温浴槽内加注合适导热介质（水或者变压器油），接通设备电源，在7寸彩色触摸屏进入参数设置界面，录入毛细管管径、粘度计常数，设置恒温时间、清洗次数、目标控温温度、测试重复次数等试验参数。

3. 使用注射器把待测样品注入品氏粘度管，连接好清洗试剂瓶与排废收集容器。

4. 在主界面点击对应样品通道启动试验，仪器自动完成升温恒温，光纤传感器自动捕捉液面流经刻度线的时间，重复多次计时测量。

5. 测试结束设备自动完成排废、毛细管清洗、管路吹干，自动计算多组数据并输出平均运动粘度结果，可选择本机热敏打印，也可通过U盘导出CSV/Excel格式数据存档。

6. 如需接续下一批次样品检测，无需关闭整机，更换粘度管与样品后重新设置参数即可开展新实验。

数据分析及结果评估

三次自动测试数据：次42.68 mm²/s，第二次42.74 mm²/s，第三次42.61 mm²/s，仪器计算平均运动粘度42.68 mm²/s。处于该辅料合格范围，判定样品粘度项目合格。

来源：山东盛泰仪器有限公司