警告：为确保安全、正确地使用设备，使用前请仔细阅读本使用说明书，并按照说明书指示操作。如果不按制造厂规定的方法使用，则可能会损坏设备所提供的防护。
0.1前言
欢迎使用“登冠医疗”的立式蒸汽灭菌器（以下简称灭菌器或机器或设备）。
本说明书介绍了设备的操作步骤，为了确保正确使用本设备，请在使用之前先仔细阅读本说明书。
我公司保证产品的质量，按照国家和行业有关规定对产品实行一年的“三包”（易损件除外），承担与产品质量直接相关的责任。
用户在使用中如遇到任何情况，均可向本公司垂询，我们将为您提供热情的服务。
本公司，必要时可有我公司或我公司授权的维修人员向用户提供有关灭菌器维修所需的资料。
0.2安全须知
⑴ 使用前请仔细阅读本说明书，并了解所有警告、注意的要求。使用者必须对灭菌器的安全性能进行检查，保证灭菌器在使用前处于完好的工作状态。
⑵ 应按照本说明书规定的适用范围、使用方法、注意事项使用灭菌器。否则，可能会损害灭菌器所提供的防护，或造成灭菌失败。
⑶ 本设备在供货时带有一些安全防护装置以防止操作人员受伤和设备损坏，操作者在开机前应了解这些规定后再进行操作。
⑷ 对操作人员要求：操作人员上岗前必须经过设备性能特征、工作原理以及现场操作（使用）等知识的培训，并具有一定的灭菌工艺知识，操作前已认真阅读并理解本说明书的内容，具有操作能力后才可操作。
⑸本设备为一类压力容器，在使用过程中，应遵守国家压力容器法规的有关规定；为保证安全及正确使用本设备，应确定责任人。
⑹ 在设计、制造过程中我们已充分考虑了产品的使用安全性，但操作者仍不容忽视，在使用过程中应经常对设备的工作状态进行检查和观察。
⑺ 用户享受所用的网电源和电源的连接应符合国家电气安全标准的有关要求。当电网电压波动超过10%时，设备有可能不能正常工作。
⑻ 本设备符合GB/T 18268.1-2010的要求。建议用户在使用前评估电磁环境，以确保本灭菌器正常工作。
⑼ 本设备符合GB 4793.1-2007、GB 4793.4-2007的有关安全要求。
⑽ 压力表、安全阀等仪表应按照国家有关规定定期进行鉴定。
⑾ 在安装保险丝或进行电气维修前，一定要先将设备断电，切断总电源。
⑿ 为保证使用安全，避免电击伤害，应确保设备接地良好。请不要改动本设备内部或外部的接地保护线或者拆掉接地保护段子的接线。否则会使本设备的保护功能失效，发生电击危险。
⒀ 使用中应留意并远离设备的防烫区域、排气口、排水口，以免烫伤。
⒁ 当设备出现故障时，应立即断开设备的总电源，待排除故障后再接通总电源。
⒂ 设备和设备的各种附件应在规定的使用寿命期内使用，逾期使用可能会带来某些安全方面的风险。因此，每次使用前尤其应对其安全性进行检查，必要时应及时更换。
一、简介
江苏登冠医疗器械有限公司生产的立式蒸气灭菌器是利用饱和蒸气对医疗器械、敷料、药液、玻璃器皿等进行消毒灭菌的设备。具有造型新颖美观、结构合理、功能齐全、加热迅速、灭菌等优点。
产品预期用途：供临床机构对医疗器械、敷料、玻璃器皿、溶液培养基用蒸汽法消毒灭菌用。
产品禁忌：无。
预期使用的地点：医疗卫生机构、手术室、实验室等。
适用人群：医疗卫生等单位工作人员。
二、结构特点
1、立式蒸气灭菌器主要由外壳、灭菌室、蒸汽发生器、管道系统和控制系统组成。
按灭菌室容积分：30L、35L、40L、50L、60L、75L、80L、100L、120L、和150L。按容器密封结构形式分为横梁式（H）、螺栓式（S）、翻盖式（F）。按功能设计分为：自控型（B型）、自控干燥型（G型）、自控干燥内循环型（X型）、脉动真空型（M型）。
2、外形为方形立式结构，灭菌器外壳、灭菌室、灭菌内筒（或网篮）选用不锈钢材料制成。灭菌室（压力容器）及其安全附件应符合GB 150、《特种设备安全监管条例》和国家法定的压力容器法规规定，应有法定的压力容器安全监察机构登记注册的产品铭牌和产品质量证明书。
3、装有安全阀。当容器内压力超过0.24MPa时安全阀能自动释放过高的压力，安全可靠。
4、在加热升温过程中，放气阀将打开，自动排放冷空气。当温度超到102℃时，放气阀将自动关闭，随即切换至自动间歇放气功能，以提高容器内蒸气饱和度，灭菌效果更好。
5、操作面板装有压力表，具有压力读数指示，观察清晰。
6、本容器具有自动保护功能，当容器内缺水时，电路将自动切断，加热器停止工作，有效保护设备使用，同时水位指示灯为红色提醒用户及时补充水量。
三、技术参数（X）
序 | 型号 | 容积 L | 最高工作压力 | 最高灭菌 工作温度 | 灭菌时间调节范围 | 功率 kW |
1 | DGL-30X | 30±3 | 0.22MPa | 134℃ | 电子控制4～120min | 3.0 |
2 | DGL-35X | 35±3 | 3.0 | |||
3 | DGL-50X | 50±5 | 3.0 | |||
4 | DGL-75X | 75±5 | 4.5 | |||
5 | DGL-100X | 100±10 | 4.5 | |||
6 |
1．使用电源：a.c.220V±22V，50Hz±1Hz。
2．工作压力：0.22MPa；工作温度：115℃～134℃。
3. 在正常灭菌周期内正常运行时，噪音应不大于65dB（A计权）。
4. 设定灭菌时间范围： 4～120分钟；设定干燥时间范围：5～240分钟。
5.设备安全类别：I类。
6．使用环境温度：+5℃～+40℃；相对湿度：不大于85%；大气压力70kPa～106kPa。
7.灭菌器使用的水源不应影响灭菌过程，损坏灭菌器或灭菌物。
四、安装要求
1．使用前，请仔细阅读本说明书。
2．本设备按电击防护为Ⅰ类，安装场地不应有易燃易爆麻醉剂气体及物品存在。
3．灭菌器电源与网电源为连接，使用者必须在灭菌器距离建筑物60厘米，高度大于1.2米，便于操作的位置处装置断路器（应符合GB 14048.1和GB 14048.3标准要求）作为灭菌器电源的断开装置，并做好明显通断标志（如灭菌器专用）。电源线在接入断路器前应在建筑物上加以固定以免脱落，与网电源连接线径为2.5mm²×3，L为火线，N为零线，黄绿双色G为保护接地。工作结束后，关闭断路器。
4．本设备放置地面必须平整牢固。用户按产品铭牌和说明书规定参数，将设备按电路接线图接至规定的电源上，同时设备应可靠接地保护（接地电阻值不得超过2Ω）。
5. 用橡胶管连接在排水接口上， 排水管的排水末端切勿没入水中，防止水倒吸到灭菌器桶内。
五、使用方法
灭菌器使用前应将压力容器随机文件交当地监检机构登记备案。
灭菌器的操作者必须经过专业培训、熟悉压力容器操作要领并严格按照使用说明书要求操作。
灭菌器工作过程中应有专业人员看管并做好灭菌器运行记录，防止发生意外或事故。
灭菌器的安全阀一年至少送检验机构检测一次，检测合格才能继续使用。
危险： 切勿放入可燃物：切勿将劳动安全卫生法实行令附表第1项规定的下列物质放入或靠近本产品：（爆炸性物质、易燃性物质、氧化性物质、引火性物质、可燃性物质）否则会因爆炸而导致受伤、火灾或故障。 注意： l切勿放入腐蚀不锈钢的物质：切勿将腐蚀不锈钢的培养基等放入本产品内。否则会因爆炸而导致受伤、火灾或故障。 l切勿湿手触摸电源开关及断路器，以免触电及发生事故。 l本灭菌器容器盖部位在工作状态处于高温，禁止触摸。 l“气未放尽，不得开启”：在灭菌器灭菌结束后，当压力表未恢复零位前，不得开启容器盖，否则易造成高温蒸气灼伤。 |
（一）本机中有关安全要求的符号及其含义
符号 | 含义 | 符号 | 含义 |
～ | 交流电 |
| 注意！查阅随机文件 |
| 小心烫伤 |
| 保护接地 |
| 测试接口 |
（二）操作步骤
DGL-□□□X型
DGL-□□□ X型操作面板
（1）功能键：长按此键可以选择运行的功能。按一次显示最近一次运行模式，如a模式（灭菌功能）；再长按5s为c模式（灭菌、放气、干燥功能）；再长按5s显示a模式，如此循环。
（2） 键：温度显示按此键可以调高设定温度（设定范围：116.0～134.0℃），在灭菌时间（设定范围：4～120分钟）及干燥时间（设定范围：0～240分钟）范围内可以增加设定时间；
（3） 键：温度显示按此键可以调低设定温度（设定范围：116.0～134.0℃），在灭菌时间（设定范围：4～120分钟）及干燥时间（设定范围：0～240分钟）范围内可以减少设定时间；
（4）启动：按此键可以开启运行功能；
（5）水位指示灯：当灭菌器内无水或水位过少时，显示红色亮，当水位达到正常水位时显示绿色长亮；
（6）门控指示灯：当灭菌器盖被打开时灯不亮；
（7）报警指示灯：当有超温报警或在工作中有出错状态时报亮；
（8）温度显示窗：设定状态时显示设定温度，工作状态时显示当前灭菌器内测量温度；
（9）灭菌时间显示窗：设定状态时显示设定灭菌时间，工作状态时显示当前剩余灭菌时间；
（10）干燥时间显示窗：设定状态时显示设定干燥时间，工作状态时显示当前剩余干燥时间；
◆ 功能设置方法：
接通电源打开电源开关后，控制面板自检后，显示当前容器内温度和上次运行程序，按“功能”键选择程序运行方式，然后就可以使用相对应的 、 键分别设置温度、灭菌时间及干燥时间；完毕后按启动键，控制面板上灭菌指示灯会闪动（表示在升温）；温度升到设定值时，灭菌指示灯长亮，并开始（表示在灭菌）；灭菌结束后自动放气，同时放气指示灯亮起；放气结束后，干燥指示灯亮，干燥时间显示窗处开始（表示在干燥）；显示窗显示END，发出提示音表示程序运行结束，可以取出物品。
a、设定灭菌功能：
（1）按“功能”键，显示当前选定工作程序a及灭菌温度和灭菌时间；
（2）按温度显示窗下方的、键设定温度；
（3）按灭菌时间显示窗下方的 、 键设定灭菌时间；
（4）设定完毕后按启动键启动。
b、设定灭菌、放气、干燥功能：
（1）长按“功能”键，显示当前选定工作程序c及灭菌温度和灭菌时间、干燥时间；
（2）按温度显示窗下方的、键设定温度；
（3）按灭菌时间显示窗下方的 、 键设定灭菌时间；
（4）按干燥时间显示窗下方的 、 键设定干燥时间（干燥时间为0时，灭菌结束后不干燥）；
（5）设定完毕后按启动键启动。
A、堆放
（1） 逆时针转动手轮数圈（注意夹手而导致受伤），直至转动到顶，使灭菌器盖充分提起，向右推开横梁移开灭菌器盖。取出灭菌网篮。手动加水，加水至搁脚下沿处。
（2） 将待消毒的物品，予以妥善包扎、有顺序的放入灭菌网篮内，相互之间留有间隙。这样有利于蒸气的穿透，提高灭菌效果。堆放灭菌包时应注意留出安全阀放气孔空隙，否则因安全阀气孔堵塞未能泄压，造成锅体爆裂事故。
B、通电
接通与灭菌器标牌一致的电源，将控制面板上的开关按至“开”处，控制面板显示全部点亮，3秒钟显示自检状态。
C、密封
把横梁推向左立柱，将手轮顺时针旋转，使灭菌器盖与下法兰压紧，加力使之充分密合。（控制面板上门控指示灯亮时，应继续旋转至完全密合同时使自锁装置与齿轮凹处吻合，此时可进行以下操作。）
D、功能设定
用户根据不同的灭菌物品选择所需要的按键进行设置所需灭菌温度、时间。（参见操作面板说明）
【不同物品灭菌温度和灭菌时间，参照《消毒技术规范》为准。】
确认灭菌性能： 灭菌性能因被灭菌物的种类、数量、放入方法、容器种类而有差异，故请用OK卡等的灭菌指示器来进行确认。否则会导致事故或灭菌效果不良。 |
E、升温
按启动键（或接通电源）后设备开始工作。操作面板的加热指示灯闪烁，开始加热升温。
温度升到102℃后关闭放气阀。
F、灭菌
温度升到设定温度时，操作面板的灭菌指示灯停止闪烁（长亮），开始灭菌。
G、放气(灭菌液体时严禁使用此方法)
灭菌结束后，开始自动放气（设定模式功能里仅a程序没有放气功能，不会自动放气）。
H、放水
放气结束后，需要手动放水时，打开侧方的水龙头。
注意：放水时水温在110℃以上，小心烫伤。
I、 干燥
放水结束后，开始自动干燥。（干燥程序严禁对液体灭菌）
J、 结束
面板显示窗显示END（干燥时间结束后，不会马上显示END，待显示为80℃才会显示），并有提示音，表示结束。待其冷却直至压力表指针回至零位，开盖取出物品（请务必戴上防护手套进行取出。因温度的下降需要一段时间，取出时请多加小心。运转结束后，用手直接触摸可能会造成烫伤）一个灭菌周期结束。
| 注意：灭菌温度修正/灭菌过程中间歇排放时间、周期调整：此步骤中的参数与设备工作性能有关，用户不要轻易改变或设置用户确有必要调整其中参数的，可以按照以下步骤进行调整。 温度修正/排放汽参数调整：
排放气次数/升温过程中间歇排放时间、周期调整。
动键，调节排汽周期（1-60s）。
动键，调节排汽周期（1-60s）；在按1次启动键，调节放气时排汽时间（0-10s）；在按1次启动键， 调节放气时排汽周期（0-10s）；在按1次启动键，调节排汽结束温度（110-120℃） |
六、注意与维修
1．堆放灭菌物品时（完全打开上盖），网篮应置于桶中心（网篮与网篮应同心，上下叠放），严禁堵塞安全阀的出气孔，必须留出空位保证设备畅通放气，否则安全阀因出气孔堵塞不能工作，造成事故。
2．每次使用前必须检查灭菌桶内水量是否保持在搁脚处。
3．当灭菌器持续工作，在进行新的灭菌作业时，应留有5分钟的时间，并打开上盖让设备有时间冷却。
4．当灭菌液体时（仅a程序），应将液体罐装在硬质的耐热玻璃瓶中，以不超过3/4体积为好，瓶口选用棉花纱塞，切勿使用未打孔的橡胶或软木塞。
特别注意：在灭菌液体结束时不准立即释放蒸气，必须待压力表指针回复到零位后方可排放余气。
5. 只对烧杯、烧瓶、试管等容器进行灭菌处理时，必须将其开口部朝下或横向放置。将开口部朝上而放置时，不仅难以放气，而且不容易将蒸气渗透到其内部，以导致灭菌效果不良的出现。
6．对不同类型，不同灭菌要求的物品，如敷料和液体等，切勿放在一起灭菌，以免造成损失。
7.确认灭菌性能：灭菌性能因被灭菌物的种类、数量、放入方法、容器种类而有差异，故请用OK卡等的灭菌指示器来进行确认。否则会导致事故或灭菌效果不良。
8.切勿将已灭菌处理完的被灭菌物品留存在本产品内：本产品没有被灭菌物品的留存功能。为了避免再次被污染，培养基和器具类等的灭菌处理完毕后，务请立即取出并放在专用保险箱内保管。
9．灭菌结束时（或在故障情况下），压力表指针必须恢复零位，打开手动放气阀（或将放气阀搭子置于放气方位）。使外界空气进入灭菌器内，真空消除后，容器盖即可开启（切勿将脸靠近盖部），盖完全打开后取出网篮时注意烫伤及夹手。（请务必戴上防护手套进行取出。因液体温度的下降需要一段时间，取出时请多加小心。运转结束后，用手直接触摸可能会造成烫伤。）
10.压力表使用日久后，压力指示不正或不能恢复零位，应及时予以检修，平时应定期（建议每6个月）与标准压力表相对照，若不正常，应更换新表。每半年将螺栓丝杆涂抹适量高温润滑脂。
11．平时应将设备保持清洁和干燥。橡胶密封垫圈使用日久会老化，应定期更换（建议12个月）。
12．在使用中，当压力表指示超过0.24MPa时，安全阀不启动，应立即切断电源，开启手动放气阀，当压力表指示0MPa时稍等1～2分钟，打开容器盖并及时更换安全阀。
13 .故障排除需要更换元器件时，必须有经过专业培训的资质人员或厂方派人进行。并将电源断路器断开，放尽容器内余气，压力表指针归零才可进行，安全阀一年至少送检一次。每周要将安全阀芯上的把手提起放下数次，防止阀芯结垢、漏气。
14.切勿改造使用：除了维修技术人员以外，切勿擅自分解或修理。否则会因着火或出现异常操作而导致受伤。本设备在日常使用中如发现螺丝、螺母松动现象，应及时加以紧固，确保正常使用。
15. 清洗（建议每月进行一次）：应排空容器内的用水，切断电源断路器。待容器冷却后将搁板、网篮
从容器内移出，先用毛刷将附着在内壁、加热管及水位探针的水垢刷去，再用毛巾蘸上酒精或蒸馏水，擦拭内表面，待干燥后，将搁板、网篮依次放入。贮存在无腐蚀性气体且通风良好的室内。
16.在容器内压力未释放到零位前，不得强行开启容器盖。
17. 切勿让孩童使用或玩弄：否则会导致烫伤、触电或受伤。
18.设备运转中切勿打开排水阀：排出加热用水时，应在灭菌结束后等待2个小时以上，并在打开盖子的状态下才能进行排水作业。否则会因喷出高温的热水而导致烫伤或事故。
19. 熔断器的更换：当灭菌器电源线接入电源后，发现电源指示灯不亮时，应断开断路器，用十字螺丝刀打开灭菌器后盖，检查熔断器（规格型号R015，10×38，32A）是否损坏，如损坏立即更换。
20. 在移动或运输、储存前，应排空容器内的用水，密封灭菌器盖，切断断路器，拆除电源线。移动时（请先解除脚轮的锁紧状态）平推灭菌器；运输、储存时（将灭菌器固定在包装箱内）防止运输时松动和擦伤。避免翻倒，而导致受伤或事故。
21.运输和储存环境条件：环境温度：﹣20℃～＋55℃ 相对湿度范围：10%～93% 大气压力范围： 500hPa～1060 hPa。
22.本产品及附件在其使用寿命(8年)（生产日期见产品器身标签）末期时，应主动交给有相应资质的单位或个人回收处理。
23.接线图：
如需要，可提供电路图及修理所必需的资料，电气线路的检修如有疑难问题，可与我公司联系。
七、常见故障分析与排除
序 | 故障现象 | 原因分析 | 排除方法 |
1 | 水位灯亮，显示温度不上升。 | a.灭菌时间没有设定 b.线路板损坏 c.电热管损坏 | 设定灭菌时间 由专业人员进行更换 由专业人员进行更换 |
2 | 工作状态,外壳带电。 | a.电热管损坏 b.电源无接地线 | 由专业人员进行更换 由专业人员安装接地线 |
3 | 数显窗为- O O O或乱码 | 线路板损坏 | 由专业人员进行更换 |
4 | 显示ERR—1或门控灯不亮。 | a.盖未紧密闭合到位。 b.连锁灯坏。 | a.将盖开启，重新盖上紧密闭合。 b.换掉连锁指示灯。 （专业人员维修） |
5 | 按动移位键,相应位置无闪烁现象。 | 控制面板损坏 | 由专业人员进行更换 |
6 | 显示ERR—2 | 水位低于低水位 | a.加入足够的水。 b.更换水位浮球 |
7 | 显示ERR—3 | 灭菌温度过高 | 可控硅失效、温度传感器失效 （专业人员维修） |
8 | 显示ERR—5 | 电热管过热保护 | 温控开关失效（专业人员维修） |
9 | 显示ERR—6 | 压力过高 | 压力开关、安全阀失效 （专业人员维修） |
10 | 显示ERR—7 | 灭菌过程中断电 | 按功能键人工解锁 |
11 | 显示ERR—8 | 灭菌过程人为复位 | 按功能键人工解锁 |
12 | 显示ERR—9 | 室内温度传感器故障 | 更换传感器（由专业人员更换） |
13 | 显示ERR—10 | 锅壁温度传感器故障 | 更换传感器（由专业人员更换） |
14 | 显示ERR—12 | 加热膜故障 | 更换加热膜（由专业人员更换） |
15 | 显示ERR—20 | 升温超时 | 更换加热管（由专业人员更换） |
16 | 显示ERR—21 | 灭菌温度低于设定温度，温度传感器损坏；加热管损坏 | a. 更换加热管（由专业人员更换） b. 更换温度传感器（专业人员维修） |
17 | 报警指示灯闪烁，并有报警声 | 废水箱水满 | 打开废水箱排水阀，放水 |
18 | 压力表内有水蒸气 | 压力表弹簧管漏气 | 由专业人员更换压力表 |
八、电磁兼容要求：
表201
1组B类
指南和制造商的声明——电磁发射 | ||
立式蒸汽灭菌器预期在下列规定的电磁环境中使用，购买者或使用者应保证它在这种电磁环境中使用： | ||
发射试验 | 符合性 | 电磁环境——指南 |
射频发射GB4824 | 1组 | 立式蒸汽灭菌器仅为其内部功能而使用射频能量。因此它的射频发射很低，并且对附近电子设备产生干扰的可能性很小 |
射频发射GB4824 | B类 | 立式蒸汽灭菌器适于在所有的设施中使用，包括家用设施和直接连接到家用住宅公共低压供电网 |
谐波发射GB17625.1 | A类 | |
电压波动、闪烁发射 GB17625.2 | 符合 | |
表202
指南和制造商的声明——电磁抗扰度 | |||
立式蒸汽灭菌器预期在下列规定的电磁环境中使用，购买者或使用者应保证它在这种电磁环境中使用： | |||
抗扰度试验 | IEC60601试验电平 | 符合电平 | 电磁环境——指南 |
静电放电 GB/T17626.2 | ±4kV接触放电 ±4kV空气放电 | ±4kV接触放电 ±4kV空气放电 | 地面应是木质，混凝土或瓷砖，如果地面用合成材料覆盖，相对湿度应至少30% |
电快速瞬变脉冲群GB/T17626.4 | ±2kV对电源线 ±1kV对输入/输出线 | ±2kV对电源线 不适用 | 网电源应具有典型的商业或医院环境中使用的质量 |
浪涌 GB/T17626.5 | ±0.5kV线对线 ±1kV线对地 | ±0.5kV线对线 ±1kV线对地 | 网电源应具有典型的商业或医院环境中使用的质量 |
电源输入线上电压暂降，短时中断和电压变化 GB/T17626.11 | ﹤5%UT,持续0.5周 （在UT上﹥95%的暂降） 40% UT,持续5周 （在UT上，60%的暂降） 70% UT,持续25周 （在UT上，30%的暂降） ﹤5% UT,持续5s （在UT上﹥95%的暂降） | ﹤5% UT,持续0.5周 （在UT上﹥95%的暂降） 40% UT,持续5周 （在UT上，60%的暂降） 70% UT,持续25周 （在UT上，30%的暂降） ﹤5% UT,持续5s （在UT上﹥95%的暂降） | 网电源应具有典型的商业或医院环境中使用的质量。如果立式蒸汽灭菌器的用户在电源中断期间需要连续运行，则推荐立式蒸汽灭菌器采用不间断电源或电池供电 |
工频磁场 50Hz GB/T17626.8 | 3A/m | 3A/m | 工频磁场应具有在典型的商业或医院环境中典型场所的工频磁场水平特性 |
注 1： UT是指施加试验电压前的交流电网电压 | |||
表204
指南和制造商的声明——电磁抗扰度 | |||
立式蒸汽灭菌器预期在下列规定的电磁环境中使用，购买者或使用者应保证它在这种电磁环境中使用。 | |||
抗扰度试验 | IEC60601试验电平 | 符合电平 | 电磁环境—指南 |
射频传导 GB/17626.6 射频辐射 GB/17626.3 | 3V (有效值) 150kHz～ 80MHz 3V/m 80MHz～2.5GHz | 3V(有效值) 3V/m | 便携式及移动式射频通信设备不应比推荐隔离距离更靠近立式蒸汽灭菌器的任何部分（包括电缆），该距离的计算应使用与发射机的频率相对应的公式。 推荐隔离距离 d＝1.2 d＝1.2 d＝2.3 式中： P—由发射机制造商提供的发射机最大输出功率，以瓦特（W）为单位 d---推荐隔离距离，以米（m）为单位 固定式射频发射机的场强，通过对电磁场的勘测*来确定，在每个频率范围*都应比符合电平低。 在标志下列符号的设备附近可能出现干扰。
|
注1：在80MHz和800MHz频率上，应采用较高频段的公式。 注2：这些指南可能不适合所有的情况。电磁传播受建筑物，物体及人体的吸收和反射的影响。 | |||
*固定式发射机，诸如：无线电话和地面移动无线电基站，业余无线电，调幅和调频无线电广播以及电视广播等，其场强在理论上都不能准确预知。为评定固定式射频发射机的电磁环境，应考虑电磁场所的勘测。如果测得立式蒸汽灭菌器所处场所的场强高于上述射频符合电平，则应观测立式蒸汽灭菌器以验证其能正常运行。如观测到不正常性能，则补充措施可能是必要的，比如重新调整立式蒸汽灭菌器的方向或位置。 *在150kH～80MHz整个频率范围，场强应低于3V/m。 | |||
表206
便携式及移动式射频通信设备和立式蒸汽灭菌器之间的推荐隔离距离 | |||
立式蒸汽灭菌器预期在射频辐射骚扰受控的电磁环境中使用。依据通信设备最大输出功率，立式蒸汽灭菌器的购买者或使用者可通过维持便携式及移动式射频通信设备（发射机）和立式蒸汽灭菌器之间的最小距离来防止电磁干扰 | |||
发射机最大额定输出功率 W | 对应发射机不同频率的间隔距离/m | ||
150kHz～80MHz d＝1.2 | 80MHz～800MHz d＝1.2 | 800MHz～2.5GHz d＝2.3 | |
0.01 | 0.12 | 0.12 | 0.23 |
0.1 | 0.38 | 0.38 | 0.73 |
1 | 1.2 | 1.2 | 2.3 |
10 | 3.8 | 3.8 | 7.3 |
100 | 1.2 | 1.2 | 23 |
对于上表未列出的发射机最大额定输出功率，推荐隔离距离d，以米(m)为单位，能用对应发射机频率栏中的公式确定，这里P是由发射机制造商提供的发射机最大额定输出功率，以瓦特(W)为单位。 注1：在80MHz和800MHz频率点上，应采用较高频段的公式。 注2：这些指南可能不适合所有的情况。电磁传播受建筑物，物体及人体的吸收和反射的影响。 | |||
本产品操作时不会产生强电磁波，但为确保其他医疗器械的正常使用，尽量避免与其他高灵敏的仪器设备同时使用，以免仪器设备受到电磁源的干扰。
来源：江苏登冠医疗器械有限公司
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