医疗器械质量管理体系监视和测量装置管理程序申请内容

　　1. 目的

　　通过对监视和测量装置的管理和检定，确保其计量与检测的稳定性与准确性，从而确保监视和测量能力与要求相一致，为产品符合要求提供能力。

　　2. 适用范围

　　适用于公司的所有计量器具和检测设备。

　　3. 组织和职责

　　质量管理部负责对计量器具和检测设备的管理。

　　4. 步骤和方法

　　4.1 监视和测量装置的购置

　　4.1.1 质量管理部对需购置的监视和测量装置提出申请，报总经理批准。

　　4.1.2 购置的设备，由质量管理部填写“物资采购申请单”，到事先选定单位购买，并保证购置的设备型号、精度、性能等与原选定的技术要求相一致。

　　4.1.3 未经批准购置设备和购进与选定规格、型号、性能、技术条件不相符的设备，应追究有关人员的责任。

　　4.1.4 新购置的计量、检测设备，质量管理部应该按照以下项目进行验收：

　　a. 生产厂家、型号与合同一致。

　　b. 包装完好，外观应无磨损、受潮、发霉现象。

　　c. 配件、附件、耗材齐全。

　　d. 说明书、合格证、保修承诺等资料齐全。

　　e. 进行必要的精度核对。

　　4.1.5 质量管理部对所有的监视和测量装置做“监视和测量装置台账”。

　　4.2 监视和测量装置的安装和调试

　　4.2.1 装置进所后应根据合同规定的内容，按照装箱单逐一清点随机附件和随机资料。

　　4.2.2 装置的安装和调试，质量管理部组织专门人员进行安装和调试并做好相应的记录。

　　4.2.3 装置检定或校准后，贴上表明检定或校准状态的标识予以识别;

　　4.3 监视和测量装置的使用

　　4.3.1 由经培训合格的计量员操作。

　　4.3.2 非操作人员严禁操作，对违反操作规程、危害人身和装置安全的指令，操作者有权拒绝执行。

　　4.4 维护和保养

　　4.4.1 关键、主要的装置由质量管理部编写“操作规程”和“监视测量装置自校规定”，悬示于操作者工作位置，操作者严格按规程操作，按规定办事。

　　4.4.2 计量员对监视和测量装置进行检验校准，并填写“监视测量装置检定周期表”和“监视测量装置自校记录”。

　　4.4.3 由质量管理部对监视和测量装置做不定期的抽查，结果记录在“监视和测量装置抽检记录”中。

　　4.4.4 注意保持清洁卫生和通风良好的工作环境。

　　4.4.5 质量管理部负责保存测量设备的校准结果记录和检定证书。

　　4.4.6 当出现下述情况时，质量管理部门应及时采取措施，重新对检验设备或者计量设备进行校准，并对其有效性进行评定，保存记录。同时，应对此前测量结果的有效性进行评价并记录，采取必要的纠正措施，包括追回测量的产品和重新测量等措施。

　　a. 发现装置偏离校准状态时。

　　b. 测试计量设备发生故障或者收到破坏时。

　　c. 经过修理后的测试计量设备。

　　d. 经过长距离搬移过程的测试计量设备。

　　e. 精度受到怀疑的测试计量设备。

　　f. 使用期限已到的测试计量设备。

　　4.5 装置的封存和启用

　　4.5.1 连续六个月不用的装置，要作封存处理，封存时应采取防锈、防蚀，并挂明显的“封存”标识。

　　4.5.2 启用封存装置需经质量管理部负责人批准。

　　4.6 监视和测量装置的报废

　　4.6.1 结构陈旧、破损严重、无法修复的装置由质量管理部提出报废申请，经总经理批准作报废处理，并填写“监视测量装置报废单”。

　　4.6.2 报废的装置由质量管理部组织实施拆除并及时予以处理。

　奥咨达为医疗器械企业提供：医疗器械临床试验、医疗器械全球注册、医疗器械咨询公司、医疗器械咨询、医疗器械培训等以医疗器械临床试验为基础的全方位、一站式的整体解决方案

　　联系人：王小姐

　　联系方式：电话手机18911730190、400-6768632

该公司产品分类： 医疗器械注册

齐全流量计首选陆屹, ZD4管道多气体参数测量装置工作原理

流量计陆屹, ZD4管道多气体参数测量装置工作原理 

管道气体流量计应用,ZD4煤矿管道用多气体参数测量装置 #two#

 ZD4（DN50-600mm）煤矿管道用多气体参数测量装置是直接显示标准状态下管道内5种参数（①体积流量、②温度、③压力、④甲烷浓度、⑤一氧化碳浓度）于一体，具有甲烷、一氧化碳浓度超限声光报警，就地显示各参数的检测装置。本装置既可单独使用于地面、井下的钻孔管道，而且能输出标准的频率信号200-1000HZ，方便的与多种煤矿安全生产监控系统联网配套。煤矿管道用多气体参数测量装置测量范围  温度：0~100℃；  负压：0~100kpa；  流量：可按客户要求定做；   甲烷：0~100%CH4    一氧化碳：0~500×10-6 CO

管道多气体参数测量的工作原理：当沿着轴向的流体进入流量传感器入口时，在起漩器的作用下，被强制围绕中心现旋转，产生漩涡流，漩涡流在文丘利管中旋进，到达收缩段突然节流后，使漩涡流加速，当通过扩散段时，漩涡中心沿一锥形螺旋线进入。此时，有两个压电传感器检测到的漩涡流进动频率信号经前置电路放大、滤波、整形后转换为两路与流速成正比的脉冲信号，经积算仪中处理电路进行相位的比较和判断，并剔除外来干扰信号后与显示温度、压力传感器检测到的信号一起送入智能流量积算仪进行运算处理，并把流体体积流量和总量直接显示于LCD屏上。

陆屹销售：400-011-3061

流量计陆屹, ZD4管道多气体参数测量装置工作原理

汽车发动机活塞环高度测量装置

其主要特点分别如下：

梯形环高测量装置：

     该仪器采用DGS-6C型数显电感测微仪，连接上、下两支高精度DGC-8ZG/C型传感器手工上下料进行和差演算比较测量，测量结果为数字显示；机械部分上、下传感器可沿导轨升降调节，其最大有效行程为10mm，同时保证调节后上、下测头的同轴度不大于1µm(采用楔形角为7°20’左右的楔形环正反测量）；用于固定活塞环外圆面与测量点间距离的定位挡块完成，且有微分头能明确指示出挡块与传感器轴线的距离。

主要技术性能指标：

1、测量范围：活塞环直径：Φ30-Φ200mm      活塞环基圆高度：1.0-6.0mm

2、技术指标：测量范围：-900～+900µm        分辨力：1µm      重复测量精度：≤1µm/10次

     长时间稳定性：≤1µm/4h         测量节拍：4秒/件（不包括上下料时间）

该公司产品分类： 测量仪 光谱仪光度计 仪器仪表

KMG-300德国GTE KOLROBOT动态力测量装置静态破碎力测试

 德国GTE  KOLROBOT动态力测量装置静态破碎力测试

德国GTE ，KOLROBOT，动态力测量装置，静态破碎力测试

参数规格

产品介绍：在没有隔离安全围栏的人员和工业机器人的协作下，不能排除潜在有害冲突的危险，必须加以处理。为了使协作机器人工作场所安全运行，可能需要对碰撞力进行测试和限制。虽然德国工作场所安全机构（IFA）开发了由GTE制造和分发的复杂的生物传感器力测量系统，但德国工作场所当局已经鼓励GTE为协作机器人提供简化的测试设备。

 

kmg-500 kolrobot这是基于经验丰富的GTE电动门测试技术，直接确定动态脉冲装置提供静态破碎力协同机器人。该设备配有一个静态75 N / mm的弹簧率。

与KMG-KOLBOT系统相比，KMG-500 KOLBOT不允许测量压力分布（用空间分辨率进行力测量）。为了另外确定压力和力分布，GTE建议并提供富士?PreScale及它的评估软件。

 

KMG-500的特性

独立的单手仪器（无需电脑）

轻松处理

照明LCD显示屏

标准中规定的测量值和限值的图形显示

机械过载保护

电池供电（约100小时无需充电）

自动开始测量

500个测量内存

用于数据传输的USB接口

 

配件

富士?PreScale系统

用于数据传输的接口电缆

软件的可视化

测量值到笔记本电脑或PC

KMG-500安装适配器

KK1压缩元件

KMG-500运输箱

 

技术规格:

供电电流：集成充电电池，（2×1,2V镍氢电池），通过USB充电

电流消耗：20MA

接口：USB

内部存储容量：500个测量值

温度范围：-10至+ 60°C

相对湿度：20 至90 % r.H.（无冷凝）

接触面积尺寸：直径80mm，高度80mm

外形尺寸（包括手柄）：310×80×50mm（长x宽x高）

重量：1400g

测量范围：20—500 N

精度：typ. ± 1 % 满量程

弹性（如机械滤镜）：75 N/mm

上升/下降时间：≤1ms公司介绍:

日本NTS, 美国CELTRON世铨, 德国LORENZ- 梅斯泰克 , 日本TEAC,  美国TEDEA特迪亚， HBM ,  日本URYU瓜生，  美国SETRA西特  ， 德国TURCK,日OWA千野，美国HONEYWELL霍尼韦尔，德国TECSIS, 日本LINIAX,  美国MEAS精量， 德国本SHOWA昭和，  美国TRANSCELL传力，德国SICK西克,  SANWA,   日本KY SOEMER, 日本ASAHI  KEIKI旭计器， 美国DANAHER丹纳赫,    韩国SETECH世泰, 日本KAWA川机械， 美国SSI压力传感器， 韩国BONGSHIN ,  日本NOK克鲁勃润滑油， 美国JEWELL加速度传感器，   托利多 METTLERTOLEDO

该公司产品分类： 美国LUMINA 日本HMB 西门子 CSA凯士 日本VALCOM 沃康 尤尼帕斯 日本TEAC 德国GRAEFF PT 新加坡 GRAEFF HBM 日本MECC 日本TAIYO 美国AC TacSense 仪表 拉压力传感器 拉力传感器

HM型灰密成套测量装置

 HM型灰密成套测量装置

符合GB/T 16434—2004《污秽条件下高压绝缘子的选择和尺寸确定第1部分：定义、信息和一般原则》（代替GB/T 16434-1996、GB/T 5582-1993、JB/T 5895-1991）和国家电网公司Q/GDW 152—2006《高压架空线路和变电站环境污区分级及外绝缘选择标准》规定的要求。

HM型灰密成套测量装置包含：精密电子天平、鼓风干燥箱、真空抽滤器及测量附件等几部分组成。

HM型灰密成套测量装置功能特点

1、真空抽滤装置技术成熟，使用方面、效率高。含有多个抽头，可一次实现多个过滤过程。使用水循环装置代替油循环泵，使用更为方面，故障率低。

2、鼓风干燥采用德国技术，风道先进；风机噪声小，性能稳定。

3、微电脑智能控制，设定温度后，仪表自行判断加热所需功率，并显示加热状态，控温精确稳定。

4、可调式新风进风口，控制箱内温度和气体的排放。

5、灰称重分析部分配有的高精度称重分析天平，它具有数字化多点线性修正；具有数字化多点漂移修正；具有开机自检功能；测量可以选择多种模式；具有“去皮”功能 。HM型灰密成套测量装置

一． 技术指标

1、天平精度：0.1mg

2、最大称量：200g

3、控温范围：+5℃～250℃

4、温度分辨率：1℃

5、温度波动度：±1℃

6、温度均匀度：±1℃

7、抽滤流量L/Min：80

8、抽滤最大真空度Mpa：0.098

9、抽滤单头抽气量L/min：10

10、抽滤抽气头个数：2

11、电源电压：220±10%

12、环境温度：5—40℃

13、相对湿度： 85%

该公司产品分类： 直流电阻测试仪 电能计量 线路测试设备 电容电感测试设备 接地测试设备 高压开关测试设备 油气检测设备 互感器测试设备 继电保护测试设备 避雷器测试设备 变压器测试设备 绝缘耐压

风速风量测量装置

 一、 概述

    TB-FHS型风速风量测量解决了带粉气流防磨和防堵的难题，不用反吹，防磨防堵，可实现带粉气流的连续测量。目前广泛应用于火电机组锅炉的一次、二次、磨煤机、乏气送粉锅炉以及直吹式锅炉的风速风量测量。

二、 测量原理

风速风量测量装置是基于差压测量原理，测量装置安装在管道上，其探头插入管内，当管内有气流流动时，迎风面受气流冲击，在此处气流的动能转换成压力能，因而迎面管内的压力较高，其压力称为“总压”，背压侧由于不受气流冲压，其管内的压力为风管内的静压力，其压力称为“静压”，总压和静压之差称为动压，其大小与管内风速有关，风速越大，动压越大；风速越小，动压也小，因此，只有测量出动压大小，根据风速与动压的对应关系则能正确的测量出管道内的流速。

 

三、 特点

1、 防堵塞

2、 测量精度高、动压信号稳定

3、 测量线性好

4、 压力损失小，大大降低风机电耗，节能效果明显

5、 直管段要求低，适用于各种尺寸的圆管和方管，安装简便、免维护

四、 技术参数

1、 测量精度1%

2、 测量元件材质：S316或1Cr18Ni9Ti不锈钢。可根据要求定制

3、 测量介质：干燥的气体或含粉尘气体

4、 工作温度：-100～400℃

5、 管道直径：大于DN100mm的方管或圆管

6、 公称压力：PN≤16MPa

7、 连接方式：插入式法兰连接

五、 结构形式

根据测量介质及管道尺寸的不同，风速风量测量装置可分为单点和等截面多点的风量测量两种结构

该公司产品分类： 热式气体质量流量计 威力巴 皮托管 均速管 多喉径 喷嘴 测风装置 电磁流量计 涡街流量计 气体流量计 减压孔板 降噪孔板 孔板流量计

FRC华能联创交直流高压测试器厂家

FRC交直流高压测试器是现场测量用的用仪器仪表，主要用于脉冲高压，雷电高压，工频高压的测量以及电力系统及电气、电子设备制造部门工频交流高电压和直流高电压的测量。 

产品特征

1、精度高，AC:0.1 DC:0.1是高压静电电压表的更新换代新型产品

2、读数方便，FRC系列分压器由高压分压器上端均压罩为高压端，可直接接入被测高压，下端有用接地端，供接地使用，用用电缆连接高压分压器和低压显示仪表，并选择相应的电压和量限即可开始测量，读数即为“kV”

3、安全可靠，FRC系列分压器是由高压测量部分和低压显示仪表构成。工作时高压部分和低压仪表分开，实施安全可靠

4、携带方便，产品为便携式结构，整机用铝合金包装箱作机壳，使用及携带十分方便。

产品别称多功能交直流分压器、交直流分压器、交直流高压测量装置、高压分压器、阻容分压器、分压器、阻容式交直流分压器、千伏电压表 
技术参数

准确度及高压阻抗

电压等

AC/DC50kV

AC/DC100kV

AC/DC200kV

AC/DC300kV

             分压比

1000：1

1000：1

1000：1

1000：1

   阻 抗

200MΩ

400MΩ

800MΩ

1200MΩ

精确度

直流值

1．0

1．0

1．0

1．0

交流值

1．5

1．5

1．5

1．5

 重 量

10kg

15kg

25kg

35kg

2、工作环境：温度：0~40℃，湿度：≤85%RH ，其他电压等可根据客户要求定制FRC交直流高压测试器详细技术参数请咨询武汉华能联创电气有限公司的客服，厂家直销，可定制产品信息：http://www.whhnlc.com/home/6主要信息：http://www.whhnlc.com 推荐详情：变压器变比测试仪 http://www.whhnlc.com/home/44变压器短路阻抗测试仪 http://www.whhnlc.com/home/33发电机定子表面电位测试仪http://www.whhnlc.com/home/140 

该公司产品分类： 数据采集分析设备 继电保护、二次回路测试设备 电缆，电路故障测试仪 SF6,油检测设备 串联谐振耐压设备 绝缘电子测试仪 变压器检测设备 高压耐压试验装置

PFD-02防堵风压测量装置

本装置是一种能自清灰防堵测量装置，可节省大量的清灰劳动力。本产品结构为内外不锈钢制造。本取样器的安装要求：取样器必须垂直安装在工艺管道或设备上。有困难时请接长取样管，接长管采用1½ 煤气管，接长管与水平面的夹角应大于或等于60°取样器本身仍需垂直安装。在有条件下，用 ½煤气管垂直接长引出管300mm后再用Ф14×2无缝钢管应至仪表。

GNC-24/25H烟气中氯化氢测量装置

技术指标：·当含有PVC的废弃物在烧炉中燃烧时，可用该分析仪通过离子电极法连续地测量HCL气体的含量·测量范围：GNC-24： 0～（500～2000）ppm GNC-25H：0～（10～100）ppm

GCO200型CO/O2在线连续测量装置

测量原理：CO：定电位电解法；O2：电化学法；

测量范围：CO：0-2000ppm；  O2：0-25%；

精    度：CO：±1%FS（0-200ppm）；  

          ±2%FS（300-2000ppm）；     

精    度：CO2：±3%FS；

重 复 性：±0.5%FS；

零点漂移：±2%FS以下/周；

响应时间：T90小于60秒；

校    正：手动/自动校正；

输出信号：①4-20mA（600Ω以下）；②无电压报警接点；

电源功耗：AC100V/220V， 50/60Hz，200VA；

重    量：约130公斤；

尺    寸：室内落地式：673（W）×656（D）×1532（H）mm；

尺    寸：室外落地式：722（W）×656（D）×1532（H）mm；

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