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发布时间：2026/11/2 15:44:29关注度：7
经导管主动脉瓣膜系统是一类经血管或经心尖等导管途径，将带支架的人工主动脉瓣膜输送至自体主动脉瓣位置并释放固定的植入性医疗器械组合。其预期用途是在适宜的主动脉瓣病变患者中，提供可替代或部分替代开胸外科瓣膜置换的经导管治疗路径，以改善瓣口有效面积、降低跨瓣压差并缓解相关症状。
公开产品库中多以“经导管主动脉瓣膜系统”为注册名称出现，也可见相近表述，采购与建档应以注册证载明名称为准。
该类产品在我国按植入材料和人工器官相关管理要求注册，公开信息显示多为第三类医疗器械，并由国家药品监督管理局核发注册证。
管理类别、规格型号、输送入路与适用范围必须以具体注册证及说明书为准，不能仅凭商品宣传或英文缩写推断。临床应用通常需结合影像学评估、外科风险评估和多学科讨论结果，在具备相应介入条件和外科后备支持的机构开展。
需要区分的是：经导管主动脉瓣膜系统侧重“经导管植入人工主动脉瓣”，不同于外科缝合固定的机械瓣或生物瓣置换装置，也不同于仅用于瓣膜成形或临时支撑的其他导管器械。部分文献与交流中使用 TAVR、TAVI 等缩写指代同类技术路径，百科收录以中文注册产品名为准。
选型与适应证判断应遵循产品说明书和现行临床路径，避免将不同入路、不同扩张机制的系统混称为同一型号。
如果您有需求或想了解更多细节以及报价，欢迎联系上海奥伯森医疗器械有限公司咨询。
原创作者：上海奥伯森医疗器械有限公司
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