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艾博生物 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(乳胶法)

点击次数:18发布时间:2023/8/30

艾博生物 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(乳胶法)

更新日期:2024/4/9 11:37:06

生 产 地:中国大陆

产品型号:

简单介绍:通用名称:梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(乳胶法)
梅毒螺旋体是引起人类梅毒的病原体,是性传播疾病中危害较重的一种。早期诊断梅毒可以杜绝传染源,及时治疗。艾康梅毒抗体诊断试剂采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫层析分析技术,定性检测全血/血清/血浆中是否含有梅毒抗体

相关标签:梅毒螺旋杆菌 TP 

详细内容

注册证编号
国械注准20153400819
注册人名称
艾博生物医药(杭州)有限公司
注册人住所
杭州经济技术开发区12号大街(东)198号
生产地址
杭州经济技术开发区12号大街(东)198号,杭州大江东产业集聚区青东二路2099号(仓库地址)
产品名称
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(乳胶法)
管理类别
第三类
型号规格
条型单人份:50人份/盒(带一次性塑料吸管);条型筒装:100人份/盒(25人份/筒×4筒)(带一次性塑料吸管);条型筒装:100人份/盒(25人份/筒×4筒)(不带一次性塑料吸管);板型单人份: 40人份/盒(带一次性塑料吸管),1人份/盒(带一次性塑料吸管),25人份/盒(带一次性塑料吸管)
结构及组成/主要组成成分
包被用重组梅毒抗原、标记用重组梅毒抗原、链霉亲和素结合物、生物素、红色乳胶颗粒、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜;缓冲液;记录表;一次性塑料吸管。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途
用于体外定性检测人全血、血清或血浆样本中的梅毒螺旋体抗体。
产品储存条件及有效期
应储存于4~30℃,避光干燥处保存,禁止冷冻,有效期24个月。
 
 【测定原理】

ACON 梅毒试剂条采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫层析分析技术来定性检测全血/血清/血浆中是否含有梅毒抗体,试剂盒含有被事先固定于膜上测试区(T)的鼠抗人抗体和质控区(C)的相应抗体。

测试时,将全血/血清/血浆标本滴加于试剂条加样区,全血/血清/血浆标本与预包被的标记颗粒结合发生梅毒抗原反应。然后,混合物随之在毛细效应下向上层析,如是阳性,混合物在层析过程中先与标本中的梅毒抗体结合,随后结合物会被固定在膜上鼠抗人抗体结合,在测试区(T)内会出现一条红色条带。如果在测试区(T)内没有出现红色条带,则血标本中不含有梅毒抗体,表明是阴性结果。无论梅毒抗体是否存在于血标本中,混合物都会继续向上层析至质控区(C),质控区的相应抗体与混合物反应出现一条红色条带。质控区(C)内所显现的红色条带是判定层析过程是否正常的标准,同时也作为试剂的内控标准。

 

【标本收集】

标本收集时尽快分离血清或血浆以避免融血。检测时应尽量使用新鲜的标本。标本若不能及时送检,可在2℃-8℃冷藏3天,全血两天。长期保存需冷冻于-20℃,忌反复冻融,全血标本不宜冷冻。

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