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技术文章

药物自动锥入度试验器 选购指南

点击次数:14 发布时间:2026/10/27 10:34:12

颀高仪器 HSY-0983E 药物自动锥入度试验器 选购指南

上海颀高仪器生产的HSY-0983E 药物自动锥入度试验器,依据2025 版中国药典通则 0983 锥入度测定法、GB 1790-2003《医药凡士林》 研发制造,是半固体药物制剂专用检测仪器。 锥入度表征软膏、眼膏、药用基质(凡士林、羊毛脂、蜂蜡等)的软硬、稠度,直接影响药膏涂抹延展性、制剂稳定性。药典方法要求:25℃恒温条件下,标准锥体自由落体释放,采集下落 5s 时刺入样品深度;1 锥入度单位 = 0.1mm。 传统手动锥入度仪存在对锥困难、计时不准、温度波动、人为读数误差大、数据不可追溯等短板,很难满足药企 GMP、CNAS 实验室数据溯源要求。本机型集成半导体制冷加热一体化水浴、激光位移传感、自动释放锥体、触摸屏工控、数据存储上传,整套流程自动化,适配制药 QC、研发、药检所标准化检验。

一、核心优势解读

  1. 内置恒温浴,半导体制冷 + PID 控温,满足药典 25℃±0.5℃要求温控区间 10.00~50.00℃,分辨率 0.01℃,控温精度≤±0.5℃,无需外接恒温水槽;既能恒温保温样品,也支持其他温度条件方法开发,冷热双控,温场稳定。

  2. 分体式激光位移传感器,下落无摩擦,测量精度高激光位移方案,锥杆下落过程无机械摩擦干扰;量程 0~70mm,分辨率 0.01mm(0.1 锥入度),位移精度≤±0.1mm,规避机械式接触传感器卡顿带来结果漂移。

  3. 自动升降 + 冷光源对锥,对样便捷步进电机丝杠升降,点动微调,定位平稳;配套冷光源照明,清晰观察锥尖,方便快速将锥尖刚好接触样品表面,减少对锥失误。锥杆组件快拆式结构,更换锥体简单。

  4. 自动测试、计时仪器自动释放锥体,计时范围 0~250s 可调,计时分辨率 0.1s、控时精度≤±0.1s,完美匹配药典规定 5s 保压计时,试验结束自动计算、显示锥入度结果,消除人工掐表误差。

  5. 完善的数据管理与联网通讯,满足 GMP 溯源本机可保存 200 组测试记录;支持 U 盘导出;自带 485 MODBUS 通讯接口,可联网上传 LIMS 系统;配套上位机软件,电脑端通讯、查看、导出报告,适合药企数字化实验室。

  6. 锥体灵活选配,覆盖药典多方案主机标配I 号锥体 + I 号平底样品杯;可按需选配 II 号、III 号锥体、样品杯、微型打印机。不同锥体结果可按药典公式换算为 I 号锥入度,适配不同稠度基质样品。

  7. 一体化台式结构,小巧轻便整机净重仅 12.5kg,占地小,台面摆放灵活,适合 QC 化验室有限空间布局,最大功率 350W,用电负荷低。

二、技术参数汇总

表格

项目参数指标
型号HSY-0983E 药物自动锥入度试验器
执行标准中国药典 2025 版 0983 锥入度测定法、GB1790-2003 医药凡士林
测量范围0~620 锥入度
恒温水浴控温:10.00~50.00℃;显示分辨率 0.01℃;温控精度≤±0.5℃
时间控制0~250s 任意设定;分辨率 0.1s;控时精度≤±0.1s
位移检测分体式激光位移传感器;量程 0~70mm;分辨率 0.01mm;精度≤±0.1mm
数据存储本机存储 200 组;U 盘导出;485 MODBUS 联网,配套电脑软件
标准配置I 号锥体、I 号平底圆筒样品杯
可选配件II 号锥体、III 号锥体、配套样品杯、台式微型打印机
外形尺寸390mm×310mm×575mm(长 × 宽 × 高)
电源AC220±10%V,50Hz
整机功率最大 350W
净重12.5kg

三、适用行业与场景

✅ 推荐选购客户:

  1. 制药企业 QC 实验室:软膏剂、眼膏剂、凝胶基质、药用凡士林出厂检验、中间质控;

  2. 制剂研发实验室:处方开发、基质配比筛选、稳定性考察、一致性评价;

  3. 药检院、第三方医药检测机构,出具符合药典认可报告、CNAS 认可项目;

  4. 化妆品 / 消字号膏剂实验室(参考药典锥入度方法做稠度质控);

  5. 药用辅料厂家:羊毛脂、蜂蜡、白黄凡士林基质来料、成品检测。

四、选型匹配指南

  1. 需求:常规软膏、眼膏、凡士林基质,按药典标准检验 → 标准版,标配 I 号锥体足够使用;

  2. 需求:样品很硬 / 极软,需要 II 号、III 号锥体做测试 → 下单时同步选配对应锥体;

  3. 需求:实验室上 LIMS 系统、数据自动上传、无纸化记录 → 优先利用本机 485 MODBUS 接口;

  4. 需求:现场纸质原始记录,需要即时打印结果 → 选配台式微型打印机;

  5. 需求:对比老款手动锥入仪,想要减少人员操作误差、满足 GMP 审计 → 本款自动化机型是;

  6. 需求:仅偶尔抽检、预算有限,不需要数据联网追溯 → 可对比简易手动锥入度仪(精度、溯源性弱,审计风险高)。


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