注射液、无菌粉、输液器具等产品的不溶性微粒含量直接关系用药安全，是药典规定的必检项目。过去靠人工显微镜法逐粒观察，费时、主观、效率低；如今，全自动不溶性微粒检查仪结合进口激光光源与高压取样系统，已成为药企和检验机构的标配。这类仪器怎么选、看哪些指标？本文以 颀高仪器 HSY-0903B 注射液自动不溶性微粒检查仪 为例，把选购要点一次讲透。

一、先搞清楚：不溶性微粒检查是做什么的？为什么重要？

不溶性微粒是指液体、无菌粉、输液器具等在贮存和使用过程中产生或引入的、不能被肉眼直接看见的微小颗粒。微粒过多会带来安全隐患，因此药典规定注射液等产品须检测微粒含量及大小，并设置分级阈值（如 ≥5μm、≥10μm、≥25μm 等）。

关键环节（也是选型核心）： 取样 → 激光检测 → 分级计数 → 数据记录与追溯 → 报告输出。

二、选购不溶性微粒检查仪，重点看这 6 个维度

药典 / 标准符合性：能否满足中国药典及 GB、YY、药包材标准。
检测范围与通道：能否覆盖 1–500μm、是否具备药典专用分级通道。
取样系统：进样精度、是否满足高粘度和特殊介质。
介质适应性：能否测有色、无色、有机溶剂、油基质等。
数据与合规：是否有数据存储、查询、打印、电脑联机、权限管理。
操作与效率：是否大屏触控、操作是否简便、搅拌是否均匀。

下面逐一对照 HSY-0903B 的实际表现。

三、HSY-0903B 核心优势解析

1. 一机多用，覆盖多标准、多检测对象满足《中国药典》，可直接检测注射液、无菌粉、输液器具、滤除率及一次性血路产品的微粒含量及大小，符合 GB8368-1998/2005/2018、YYT1556-2017、药包材 YBB00272004-2015 等标准，一套仪器覆盖多种检测场景。

2. 进口激光光源 + 补偿电路，无色有色样品都采用高性能进口激光光源及补偿电路，保证各种无色、有色样品的测试精确度，并可对无电解质的检品直接检测，适用面广、结果可靠。

3. 进口高压注射泵取样，高粘度也采用进口高压注射泵取样系统，进样体积可按样品品种设定、精度高，满足高粘度检品检测要求，且不受海拔等地理因素影响，适应不同地区使用。

4. 316L + PTFE 材质，可直接测特殊溶液进样狭缝及管路采用进口 316L 及进口 PTFE 材料，可直接检测有机溶剂、油基质等特殊溶液，耐腐蚀、更耐用。

5. 药典 / 药包材 / 输液器具 / 滤除率多种专用测试设有药典标准测试、药包材测试、滤除率专用检测、输液器具检测方法（GB8368-1998/2005/2018），测试次数可任意设定，检测项目齐全、即选即测。

6. 螺旋桨式玻璃搅拌，微粒均匀、数据更准采用螺旋桨式玻璃搅拌器，匀速可调，可随时掌握搅拌速度，保证微粒在容器中的均匀性，提高数据准确性。

7. 彩色触控大屏 + 中文输入，操作简便彩色触摸大屏幕操作，支持中文输入，可同时显示多通道测试数据，通道可自行设定，操作简便快捷、功能强大。

8. 数据存储 + 查询 + 打印 + 电脑联机设有样品名称输入及自动存储，可按年 / 月 / 日查询大量测试数据；数据自动处理、多种打印模式；可连接电脑（232 数据传输）、接入实验室操作平台，用专用软件进行数据保存与统计，数据管理完善。

9. 三级密码 + 32 名操作员管理，合规可控具有三级密码管理权限，单机支持 32 名操作员管理，权限清晰、满足审计与合规要求。

四、对比表：传统显微镜法 vs HSY-0903B 全自动检查仪

表格

对比维度	传统显微镜法 / 半自动	HSY-0903B 全自动
检测方式	人工逐粒观察，主观	进口激光自动检测分级计数
检测范围	窄	1–500μm，多通道设置
取样	人工 / 受限	进口高压注射泵，高粘度也
介质	单一	无色 / 有色 / 有机溶剂 / 油基质通用
标准覆盖	单一标准	药典 + GB8368+YYT1556 + 药包材
效率	慢	自动快速、多通道同显
数据管理	难	存储 / 查询 / 打印 / 电脑联机
合规权限	不满足	三级密码 + 32 操作员

五、适用行业与应用场景

制药企业：注射液、无菌粉、输液制剂微粒检验
医疗器械：输液器具、一次性血路产品微粒检测
药品检验机构 / 第三方检测：不溶性微粒检测与报告
药包材企业：包装材料微粒与滤除率检测
研发 / QC 实验室：制剂微粒控制与工艺验证

六、技术参数速览（选型参考）

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项目	参数
产品名称	HSY-0903B 注射液自动不溶性微粒检查仪
依据标准	《中国药典》；GB8368-1998/2005/2018；YYT1556-2017；药包材 YBB00272004-2015
测试范围	1～500μm
全通道设置	≥2/3/4/5/6/8/10/12/15/18/20/22/25/50/75/＞100μm
自定义通道	两组，每组可设六个通道
药典 / 药包材专用通道	≥5μm、≥10μm、≥25μm
输液器具通道（GB8368-1998）	15–25μm、≥25μm
输液器具通道（GB8368-2005/2018）	25–50μm、51–100μm、＞100μm
滤除率测试	20μm
最小进样体积	≥0.1ml 以上任意体积
计数范围	0～9999999 粒
取样系统	进口高压注射泵（可按进样量更换）
管路材质	进口 316L + 进口 PTFE
搅拌	螺旋桨式玻璃搅拌器，匀速可调

七、常见问题（FAQ）

Q1：这台仪器能测哪些产品？A：可直接检测注射液、无菌粉、输液器具、滤除率及一次性血路产品的微粒含量及大小，符合药典及 GB8368、YYT1556、药包材等标准。

Q2：有色样品、无电解质检品能测吗？A：可以。采用高性能进口激光光源及补偿电路，保证无色、有色样品测试精确度，可对无电解质检品直接检测。

Q3：高粘度或有机溶剂样品能测吗？A：能。进口高压注射泵取样精度高、满足高粘度检品；进样管路采用 316L 和 PTFE 材料，可直接检测有机溶剂、油基质等特殊溶液。

Q4：药典和输液器具的通道怎么切？A：仪器内置药典 / 药包材专用通道（≥5、≥10、≥25μm）及输液器具 GB8368-1998/2005/2018 专用通道，即选即测，测试次数可任意设定。

Q5：数据怎么管理和保存？A：支持样品名称输入及自动存储，可按年 / 月 / 日查询；数据自动处理、多种打印模式；可连接电脑（232 传输）、接入实验室平台，并有三级密码和 32 名操作员权限管理。

八、选购建议总结

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你的核心需求	推荐关注点	HSY-0903B 是否满足
药典合规检测	标准符合性	✅ 药典 + GB8368+YYT1556 + 药包材
检测范围全	范围与通道	✅ 1–500μm，药典 / 器具专用通道
特殊介质可测	材质与取样	✅ 316L/PTFE，高压注射泵
有色 / 无电解质可测	激光 + 补偿	✅ 进口激光 + 补偿电路
数据合规	存储 / 联机 / 权限	✅ 存储查询 + 电脑联机 + 三级密码
操作提效	触控 + 搅拌	✅ 彩色触控大屏，螺旋桨搅拌

一句话总结：颀高 HSY-0903B 注射液自动不溶性微粒检查仪以 "药典 + 多标准全覆盖、1–500μm 多通道检测、进口激光与高压取样、316L/PTFE 耐特殊介质、药典 / 输液器具 / 滤除率多模式专用、数据存储联机 + 三级权限" 为核心优势，是注射液、无菌粉、输液器具等不溶性微粒检测的专业全自动方案，尤其适合注重标准合规、介质适配与数据可追溯的药企和检验机构。

自动不溶性微粒检查仪, GB8368-1998/2005/2018, YYT1556-2017

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注射液自动不溶性微粒检查仪怎么选？

注射液自动不溶性微粒检查仪怎么选？颀高 HSY-0903B 自动不溶性微粒检查仪选购指南