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技术文章
药品稳定性试验箱
点击次数：4590 发布时间：2012/8/15 14:45:08
药品稳定性试验箱技术特点1、用途概述
药品稳定性试验箱是以科学的方法创造一个对药品失效期进行评测所需要长时间稳定的温度、湿度环境创造评测条件，并参照执行GB10586-89有关条款制造，上海柏欣满足化学药物稳定性试验指导原则的加速试验、长期试验、高温或高湿试验，适用于制药企业药品及新药研发的稳定性检查。
2、产品特点
n 外壳喷塑处理，内胆采用SU304镜面不锈钢，四角半圆弧设计，易清洁，搁板间距可自由调整
n 进口液晶大屏幕触摸屏控制器，菜单式操作界面，记录数据可通过连接电脑或打印机时间跟踪记载，记录方式以曲线或数字两种方式互换输出，操作简便、直观
n 独特风道系统设计，箱内空间各温湿度点均匀，误差小
n 原装进口全封闭双压缩机自动切换运行，具有自动化工作化霜功能，保证设备的长期稳定运行
n 独立限温报警器，温度偏低或偏高或超温报警声光提示操作者，保证试验的安全运行
n 备有RS-232接口或RS-485接口连接打印机，实时记录实验的温湿度数据，符合GMP认证要求
3、可程式触摸屏控制器
n 采用原装进口彩色液晶触摸屏程序控制器，操作简便、直观
n 仪表菜单式先中英文自己切换、方便国内外用户使用
n 具有屏幕自锁功能，防止误触摸造成仪器参数改变或停机
n 控制器可设定100组1000步999次循环程序，每段程序最大设定时间99小时59分钟
n 具有P.I.D自动整定功能，可使仪表由于参数误差进行重新修整，保证温湿度控制精确稳定
n 具有RS-232或RS-485通讯接口，电脑上安装专业软件，可在电脑上实现程式设计和操作控制设定，监视试验过程和仪器的执行开关机等，一台电脑最多可同时连接9台设备的控制网
n 在电脑上可实时分析数据和储存数据，平形成EXEL文档或专业软件的图形文档，方便用户自打印等
满足标准
2005版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造
长期留样的稳定性试验储藏条件：温度：±25℃±2℃ 湿度60%±5%RH 时间：12个月
加速稳定性试储藏条件；温度：温度：±40℃±2℃ 湿度75%±5%RH 时间：6个月
光照敏感性试验条件：4500±500Lx
原创作者：上海柏欣仪器设备厂
