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医药级卡波姆辅料 广东产性状制药作用
干燥失重 取本品,在80℃减压干燥1小时,减失重量不得过2.0%(通则0831)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过2.0%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】取本品约0.4g,精密称定,加水400ml,搅拌使溶解,照电位滴定法(通则0701),用氢氧化钠滴定液(0.25mol/L)滴定(近终点时,每次滴入后搅拌至少2分钟)。每1ml氢氧化钠滴定液(0.25mol/L)相当于11.25mg的-COOH。
【类别】药用辅料,软膏基质和释放阻滞剂等。
【贮藏】密闭保存。
【标示】应标示本品所属的黏度类型(A型、B型或C型)、黏度值、测量用的仪器和参数。
医药级卡波姆辅料 广东产性状制药作用
【性状】本品为白色疏松粉末;有特征性微臭;有引湿性。
【鉴别】(1)取本品0.1g,加水20ml和10%氢氧化钠溶液0.4ml,即成凝胶状。
(2)取本品0.1g,加水10ml,摇匀,加麝香草酚蓝指示液0.5ml,应显橙色。取本品0.1g,加水10ml,摇匀,加甲酚红指示液0.5ml,应显黄色。
(3)取本品0.1g,加水10ml,用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.5,边搅拌边加10%氯化钙溶液2ml,立即产生白色沉淀。
(4)本品的红外光吸收图谱(通则0402)应在波数为1710cm-1±5cm-1、1454cm-1±5cm-1、1414cm-1±5cm-1、 1245cm-1±5cm-1、1172cm-1±5cm-1、1115cm-1±5cm-1和801cm-1±5cm-1处有特征吸收,其中1710cm-1处有 强吸收。
【检查】酸度 取本品0.1g,均匀分散溶胀于10ml水中,依法检查(通则0631), pH值应为2.5~3.5。
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