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技术文章

全自动智能集菌仪在制药无菌检查中的技术要点

点击次数:23 发布时间:2026/10/20 15:55:26

无菌检查是药品、医疗器械质量控制的强制性检测项目,智能集菌仪是无菌检查法配套核心设备,广泛应用药企质检所、药检院、医疗器械检测实验室。设备依靠蠕动泵加压,配合一次性集菌培养器完成供试品过滤,截留样品内微生物,后续进行恒温培养观察。

智能集菌仪主机采用 304/316L 不锈钢一体化机身,表面,便于无菌室擦拭消毒;彩色液晶触控面板,钢化玻璃防水防腐,佩戴无菌手套也可直接操作。蠕动泵采用无级调速,具备转速记忆功能,断电重启自动恢复设定参数;泵管支持直线快速装夹,更换管路简单。整机可配套集菌培养器做无菌检查,也可搭配薄膜过滤器完成药品、食品微生物限度检测。

抗生素制剂、含抑菌成分样品、无菌原料药、大输液、注射器具检测场景,样品存在抑菌物质,需要通过集菌过滤冲洗去除抑菌干扰。智能集菌仪流速平稳,减少滤膜破损概率,降低实验假阴性风险,满足《中国药典》无菌检查相关规范。杭州川一智能集菌仪,适配各类无菌检测项目,提供仪器验证技术支持。

各类实验仪器报价、技术资料、配置方案、投标资料均可索取,欢迎来电 / 微信沟通:13336008930(微信同号)。

原创作者:杭州川一仪器制造有限公司

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