公司动态
气流流型测试验证,为企业守护制药洁净合规边界,筑牢药企无菌生产防线
天津盛源科技有限公司检测工程师,走进知名药企生产现场,针对隔离器开展专业气流流型检测作业。本次检测采用盛源自研 CRF-2A 醇类烟雾发生器设备,清晰呈现气流走向,捕捉气流分布状态,严苛验证隔离器洁净环境是否符合制药生产规范。依托自研设备优势与专业检测技术,盛源科技以精细化检测服务,筑牢药企无菌生产防线,助力制药品质稳定可控。
一、新品硬核破局:CRF 系列八大核心优势,直击合规难点
天津盛源 CRF 系列便携式醇类发生器专为高等级洁净环境量身打造,整机遵循 ISO 14644-3、IEST-RP-CC034、GMP 等多项国际国内标准,从介质、雾化、安全、操控、追溯等维度优化,化解行业痛点。
1. 合规医药级介质,中性浮力拉满,示踪零偏差

设备标配医药级醇类示踪剂,随附完整MSDS/SDS 安全技术说明书,完全契合国内外洁净行业合规规范。通过加热雾化工艺,生成0.3~1.0μm/0.5~2.0μm 均匀微颗粒(中值 1.0μm),完美实现中性浮力特性,粒子无沉降、无上浮、无漂移,不干扰原有气流组织,可完整呈现层流、紊流、涡流、逆流等全部气流形态。同时介质挥发后无残留、无二次污染,适配无菌车间、生物安全实验室等高敏感场景,从源头规避介质不合规缺陷。
2.不锈钢整机耐腐耐用,适配严苛灭菌环境

机身采用医药级不锈钢一体打造,可耐受洁净车间常用消毒、灭菌试剂腐蚀,长期在高频率消杀环境下依旧稳定运行,使用寿命远超普通塑料、碳钢设备,完美匹配生物实验室、无菌制药车间的高频灭菌工况。
3. 双模式雾量调节,全域适配目视与影像检测

创新集成线性无级调节+档位分级调节两种发雾模式:线性模式可连续微调雾量,遥控器同步操控;1~5 级档位模式操作简单,适配快速筛查场景。雾量调节范围广,可根据检测空间大小、环境风速、视频拍摄需求灵活把控气雾浓度,兼顾现场目视检测与高清影像存档双重需求。三款型号输出速率差异化设计,CRF-2A为5~25ml/min、CRF-3A为5~35ml/min、CRF-5A为 5~50ml/min,覆盖从小型工作台到大型洁净车间的全场景需求。
4. 智能自动循环,无人值守完成长周期验证

内置自动化配方系统,支持初始延迟、运行时长、间隔时间、循环次数四大参数自定义设置。可实现分段式自动发雾,针对多点位、长周期气流验证工作,无需人员全程值守,大幅提升测试效率,尤其适合隔离器、整条灌装生产线等大面积连续检测场景。
5. 三重安全防护,运行稳定杜绝故障风险
搭载低液位保护、过热保护、自动断路保护三大安全机制,搭配双向可视液位窗,实时监测储液状态,有效防止干烧、溢液、设备过载等故障。设备工作温度适配 5℃~40℃常规洁净室环境,额定功率 800W,220~240V 标准工业电源,运行安全稳定,适配长期连续作业。其中 CRF-2A/3A 储液容积 250ml,CRF-5A 升级为 500ml,减少频繁加液频次。
6. 触屏+遥控双操控,复杂工况无障碍作业
配备 4.3 寸手套可触控彩色液晶屏,洁净人员佩戴无菌手套也可顺畅操作;搭配无线遥控器,有效遥控距离超 30 米。针对隔离器、密闭舱体、高空送风口、墙体夹缝等人员无法靠近的点位,可远程启停、调节参数,解决特殊工况操作难题。整机尺寸 320×145×200mm,净重仅 4.3kg,便携易移动。
7. 参数记忆+密码权限,满足GMP可追溯要求

开机自动记忆上一次运行参数,省去重复调试步骤,提升检测一致性;搭载账户密码权限管理功能,仅授权人员可登录操作设备,严格落实 GMP 人员权限管控要求。所有操作、参数、测试记录可闭环追溯,从容应对审计与飞检。
8. 模块化拓展配件,多工况灵活组合应用
设备采用模块化设计,标配 2 米以上伸缩导雾导管,可选配气雾筛孔管、三脚架、吸盘支架、遮光幕布、全自动检测导轨、异色烟雾效果灯等配件。可实现手持、悬挂、导轨移动、环形布雾等多种作业形式,官方推荐五大配件组合方案,分别适配常规单点检测、高空侧壁检测、大面积层流检测、隔离器检测、影像取证检测,覆盖制药、生物、医疗、半导体等行业不同工况。
9. 性能参数

二、多行业落地场景,高等级洁净区通用
CRF 系列便携式醇类发生器定位高等级洁净环境检测,应用场景广泛:
1. 制药行业:无菌洁净室、无菌灌装生产线、负压隔离器气流验证
2. 生物实验室:生物安全柜、层流工作台、试验舱、手套箱流型检测
3. 医疗领域:医院负压病房、外科洁净病房、医用 HVAC 净化系统测试
4. 工业洁净区:半导体、电子行业高等级洁净车间,HEPA /ULPA过滤器气流排查


