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如何做好清洁验证

点击次数:334 发布时间:2021/2/20 13:48:04
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李**
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在制药企业中,同设备可能会用于多种产品的生产,在药品生产结束后,对生产用到的相关设备进行有效的清洁,是防止药品污染和交叉污染的必要手段。

设备的清洁程序取决于残留物的性质、设备的结构、材质和清洗的方法,对于确定的设备和产品,清洁效果取决于清洗的方法,书面的、确定的清洁方法即所谓的清洁规程。清洁工艺的运行参数包括清洁剂种类、浓度、接触时间、温度等各种参数。

通常的做法是将清洁验证分为四个阶段,方法开发阶段、方案准备阶段、方案实施阶段、验证状态维护阶段


在制药企业中,同设备可能会用于多种产品的生产,在药品生产结束后,对生产用到的相关设备进行有效的清洁,是防止药品污染和交叉污染的必要手段。

设备的清洁程序取决于残留物的性质、设备的结构、材质和清洗的方法,对于确定的设备和产品,清洁效果取决于清洗的方法,书面的、确定的清洁方法即所谓的清洁规程。清洁工艺的运行参数包括清洁剂种类、浓度、接触时间、温度等各种参数。

通常的做法是将清洁验证分为四个阶段,方法开发阶段、方案准备阶段、方案实施阶段、验证状态维护阶段


在制药企业中,同设备可能会用于多种产品的生产,在药品生产结束后,对生产用到的相关设备进行有效的清洁,是防止药品污染和交叉污染的必要手段。

设备的清洁程序取决于残留物的性质、设备的结构、材质和清洗的方法,对于确定的设备和产品,清洁效果取决于清洗的方法,书面的、确定的清洁方法即所谓的清洁规程。清洁工艺的运行参数包括清洁剂种类、浓度、接触时间、温度等各种参数。

通常的做法是将清洁验证分为四个阶段,方法开发阶段、方案准备阶段、方案实施阶段、验证状态维护阶段




原创作者:天津盛源科技有限公司

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